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有个不符合项,怎么整改?

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药徒
发表于 2023-5-30 11:09:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设计输出的报告中,未对输出的全部型号进行评审;评审方案未见评审项目内容,评审过程、评审材料等。

各位大神,有关于对设计开发评审的完整性表单共享一下么?网上搜的要收费,汗颜!
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药师
发表于 2023-5-30 12:08:48 | 显示全部楼层
这个是外审老师开的吗?
那就问外审老师怎么纠正,按他们的思路来就行了

看不合格 起码是你们做了评审了 公司的表单理论上是够了,大概率是技术内容不够
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-30 13:05:55 | 显示全部楼层
产品注册体考老师开的,我们的评审报告,只有评审记录和评审结论,跟老师提出的需要评审内容,评审过程,评审材料相差较多,不知道如何整改啊~
是否有比较全面适用的评审工具?谢谢!
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药生
发表于 2023-5-30 13:45:44 | 显示全部楼层
现在的体考的要求都是要做全规格覆盖检测,验证的话你样品选择要描述为什么选这个规格。既然是体考你应该问提出的老师的 这样才最准确
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药生
发表于 2023-5-30 14:29:55 | 显示全部楼层

设计输出的报告中,未对输出的全部型号进行评审;--意思是说你要对你现有所有的型号进行评估,我们注册检测的型号是能够代表我们所有型号的典型型号。而且每个型号在结构上有差异,需要讲述下的。
评审方案未见评审项目内容,评审过程、评审材料等。--按照字面意思的理解,你的审核方案不全,那就来个评审方案,增加评审的项目-例如图纸,说明书,结构,需求等,评审过程:哪个阶段做了评审,记录下,有无意见;评审材料:需求有设计输入(标准等),图纸(BOM)等工艺卡(验证资料)等。列个清单不就是有评审材料了
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药生
发表于 2023-5-30 15:01:58 | 显示全部楼层
我建议,设计输出评审是总评审,有些细节要拆分几部分再评审下,分别叙述要对输出资料全覆盖。
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