请教关于9706.210 的问题

羯子625 · 发表于 2023-5-31 14:47:43

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使用电极片的中低频医疗设备，设备在某一模式，测1000欧姆电阻下，电流输出达到15ma。按照9706-210条款需再说明书做相应最大允许电流的说明。请问这个电流限值如何做限定？仪器有2种模式，每种模式所用的频率不同和电压又不同，是不是每种模式下都要分别说明这个限值呢？

美铭 · 发表于 2023-5-31 16:23:32

说明电极的最大允许输出值就可以了

mzz337 · 发表于 2023-5-31 16:24:51

很明显，这个最大允许电流与电流密度有关，属于性能指标的一部分，应该在说明书上明示，严谨一些每个治疗模式/程序是都要标注。

羯子625 · 发表于 2023-5-31 19:22:39

mzz337 发表于 2023-05-31 16:24
很明显，这个最大允许电流与电流密度有关，属于性能指标的一部分，应该在说明书上明示，严谨一些每个治疗模式/程序是都要标注。

那请问这个限值，我怎么来确定呢？按照检测实际值来定？

mzz337 · 发表于 2023-6-1 14:14:49

羯子625 发表于 2023-5-31 19:22
那请问这个限值，我怎么来确定呢？按照检测实际值来定？

软件工程师最初的设计值，如果不是直接对应的就要换算或者实测出来。

羯子625 · 发表于 2023-6-2 13:43:20

mzz337 发表于 2023-06-01 14:14
软件工程师最初的设计值，如果不是直接对应的就要换算或者实测出来。

感谢