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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 医疗器械的软件/固件输出发布

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医疗器械的软件/固件输出发布

王子与公主

发表于 2023-6-1 13:11:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位，请问下，医疗器械的软件组件或固件，通常是程序，如果在质量管理体系中，从研发部输出，再到相应部门进行调试或烧录。
从研发部输出这个过程，是以什么形式呢？光盘/U盘？还是借助网络的内部公共盘？如果是借助网络的公共盘，是不是要提供很多关于网络安全性的支撑性资料？
请各位大佬给点意见，谢谢。

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发表于 2023-6-2 16:23:50 | 显示全部楼层

网络安全性是说的应用端的，跟你内部的管理方式没有关系吧。研发输出，制造部使用，用U盘还是TF卡，还是其它，是你们自己决定的。你这个U盘是会随产品一块提供给客户并预计使用网络
才需要分析网络安全

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王子与公主

谢谢你发表于 2023-6-9 10:29

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