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[生产设备] 洗瓶机可以去掉超声波粗洗功能吗?

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药徒
发表于 2023-6-5 13:29:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近看到西林瓶厂家的瓶子包装都很干净,是有塑料膜封起来的,瓶子里面也没有油污杂质,灰尘也看不到。这样的话洗瓶机里的超声波功能是不是就用处不大了?推测最早的瓶子都比较早,才会出现超声波功能来粗洗一下会更干净。现在瓶子生产出来已经灰尘很少了,关掉超声波,每年也能节约不少电费了,也更符合节能环保的大方针。当然了,没有超声波,验证核黄素检测可能就过不了的,需要专家在指南里更新一下,药长车间是不敢轻易变更清洗工艺的。听说国外有的洗瓶机是没有超声波的,具体没有见过,有熟悉的可以说说看。

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药生
发表于 2023-6-5 13:41:15 | 显示全部楼层
如果你的瓶子本身比较干净是可以的。超声波对瓶子是有影响的,会使瓶子发涩增加摩擦阻力。另外用了超声波水温就不能够高于60度,否则超声波的效果就不理想。而较高的清洗水温有利于清洗的效果和最终Fh值的提高。
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药士
发表于 2023-6-5 13:53:10 | 显示全部楼层
我不敢拿掉
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药生
发表于 2023-6-5 14:01:09 | 显示全部楼层
需要数据评估影响,可能要做稳定性/相容性的吧  不是很清楚  宁愿成本高一点做好保障的吧
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-5 14:05:02 | 显示全部楼层

验证的时候是有超声波的,现在拿掉肯定会有麻烦的。如果是新厂房,验证之前拿掉粗洗功能再检测,那就能容易通过了。
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药士
发表于 2023-6-5 14:09:21 | 显示全部楼层
Keves 发表于 2023-6-5 14:05
验证的时候是有超声波的,现在拿掉肯定会有麻烦的。如果是新厂房,验证之前拿掉粗洗功能再检测,那就能容 ...

验证的时候有,那就更不可能拿掉了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-5 14:09:31 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2023-6-5 13:41
如果你的瓶子本身比较干净是可以的。超声波对瓶子是有影响的,会使瓶子发涩增加摩擦阻力。另外用了超声波水 ...

见过好几个厂家的西林瓶包装,看起来都还挺干净的。
现在洗瓶机超声波水槽里的也没有安装温度探头的,循环水一般设50-55℃, 超声波的水温就不知道多少了。
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药徒
发表于 2023-6-5 15:00:05 | 显示全部楼层
你敢吗?敢相信厂家外包装间的洁净程度?超声波清洗是对自己的产品质量负责,不要把自己能够控制的质量风险交给别人去做,反正我是不敢相信包材厂家的,没必要因为这个把自己陷进去
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药生
发表于 2023-6-5 15:08:07 | 显示全部楼层
这个可能要了解下西林瓶的工艺的吧,我记得西林瓶好像有个硫化过程的,这个不用超声波还真不行,如果没有那倒没啥问题,还得考量下瓶的工艺先
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药徒
发表于 2023-6-5 15:36:08 | 显示全部楼层
问一下西林瓶厂家有没有在无菌环境生产的相关报告,达到免洗的要求的话就不用洗了。还可以做一下瓶子的清洗验证方案,若超声波清洗和没清洗的效果是一样的,也可以直接去掉超声波清洗。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-5 16:29:59 | 显示全部楼层
PO噗 发表于 2023-6-5 15:36
问一下西林瓶厂家有没有在无菌环境生产的相关报告,达到免洗的要求的话就不用洗了。还可以做一下瓶子的清洗 ...

免洗的瓶子是不用洗了,可以直接去灭菌了。我是是去掉超声波的粗洗工艺,后面3水3气还是要的,只是处理一下瓶子内外壁的灰尘,应该比较容易达到的。
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药生
发表于 2023-6-5 16:35:14 | 显示全部楼层
超声波开启来功率才多大
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药士
发表于 2023-6-5 16:39:16 | 显示全部楼层
这点意识都没有,怎么做无菌的,所有公司都心惊胆战的,就你们还想从这里来控制成本,搞笑,电费值几个钱,你那可是无菌产品,不要寄希望于别人能管好自己的产品,你要评估得出内包材都能无热源无杂质?只要有一支出现问题把人给治完了,够整个公司用一辈子
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-5 16:39:33 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2023-6-5 15:08
这个可能要了解下西林瓶的工艺的吧,我记得西林瓶好像有个硫化过程的,这个不用超声波还真不行,如果没有那 ...

没有硫化工艺的, 看过管制瓶的生产机器,用很长的玻璃管燃烧成型,后面在高温退火。就是包装的时候会有少量灰尘出现。不用超声波也能清洗干净了。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-5 16:45:37 | 显示全部楼层
Liyuanming0507 发表于 2023-6-5 16:35
超声波开启来功率才多大

接近1kw,不算大,所以现在也没人在乎这个了,
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-5 16:51:09 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-6-5 16:39
这点意识都没有,怎么做无菌的,所有公司都心惊胆战的,就你们还想从这里来控制成本,搞笑,电费值几个钱, ...

电费是小事,没说完全去掉洗瓶机啊,后面还有3水3气进行吹洗,烘箱进行灭菌去热原的,主要是探讨一下超声波粗洗的作用。听说有国外洗瓶机没有超声波功能,也能用来生产无菌制剂,不知道国内是不是也能允许这么做了?

点评

一切听说都没意义,拿出文献和证据出来,事实才是讨论的根基,否则只是妄想,虽说盯着前沿技术是好事,但这种情况在世界范围内都属于超前意识,没有普及。如果你们想做全国第一个,那加油,我们看好你哦  详情 回复 发表于 2023-6-6 08:33
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药徒
发表于 2023-6-5 17:00:32 | 显示全部楼层
Keves 发表于 2023-6-5 16:51
电费是小事,没说完全去掉洗瓶机啊,后面还有3水3气进行吹洗,烘箱进行灭菌去热原的,主要是探讨一下超声 ...

你一开始就说去掉超声波能节省电费,现在又说电费是小事?自己打自己脸你到底想表述什么?听说国外没有超声波出处在哪?没有出处就是造谣。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-5 17:25:26 | 显示全部楼层
微信th4v8hjv 发表于 2023-6-5 17:00
你一开始就说去掉超声波能节省电费,现在又说电费是小事?自己打自己脸你到底想表述什么?听说国外没有超 ...

好家伙,别一上来就扣帽子啊。
去掉超声波的能想到好处也只能往省电上面想了,但是对于每天200多300多度电的车间来说超声波的电费确实是小事请,这个不是重点,我可不是国家电网人员。
确实也是听说有的洗瓶机没有超声波功能,如果GMP里有文件明确写出来,那也不用讨论了。
国内大家用有超声波的洗瓶机习惯了,省得验证麻烦,不会主动去掉超声波功能的。
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药士
发表于 2023-6-6 08:33:50 | 显示全部楼层
Keves 发表于 2023-6-5 16:51
电费是小事,没说完全去掉洗瓶机啊,后面还有3水3气进行吹洗,烘箱进行灭菌去热原的,主要是探讨一下超声 ...

一切听说都没意义,拿出文献和证据出来,事实才是讨论的根基,否则只是妄想,虽说盯着前沿技术是好事,但这种情况在世界范围内都属于超前意识,没有普及。如果你们想做全国第一个,那加油,我们看好你哦
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-6 11:25:37 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-6-6 08:33
一切听说都没意义,拿出文献和证据出来,事实才是讨论的根基,否则只是妄想,虽说盯着前沿技术是好事,但 ...

是啊,目前去掉超声波碰到的麻烦会很多的,GMP的专家也不会把心思放在这上面的,也只能畅想一下而已。
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