中药混合均匀度取样要求

lzhjhb5258 · 发表于 2023-6-7 17:21:59

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各位老师好！请问现在中成药中间体混合均匀度验证的取样环节有法规要求吗？具体什么位置，取几份样品？

bxa1988 · 发表于 2023-6-7 19:54:41

新版GMP指南上有具体要求，可以查阅看看

lzhjhb5258 · 发表于 2023-6-9 08:50:42

bxa1988 发表于 2023-6-7 19:54
新版GMP指南上有具体要求，可以查阅看看

可否方便拍张照片？现在手里没有

bxa1988 · 发表于 2023-6-9 20:02:36

lzhjhb5258 发表于 2023-6-9 08:50
可否方便拍张照片？现在手里没有

抱歉，我不会上传图片

bxa1988 · 发表于 2023-6-9 20:04:58

lzhjhb5258 发表于 2023-6-9 08:50
可否方便拍张照片？现在手里没有

你可以自己在群里搜索一下新版指南下载在口服固体制剂分册 ----特殊设备----混合章节

zxb6668 · 发表于 2023-6-10 08:40:18

“中成药中间体”没有中间体这个名称，应该叫中间产品。中间体是原料药和化工产品的名称。

鲁南冯 · 发表于 2025-2-19 17:19:08

zxb6668 发表于 2023-6-10 08:40
“中成药中间体”没有中间体这个名称，应该叫中间产品。中间体是原料药和化工产品的名称。

还是您懂，我刚想怼回去的。