GMP复审证到期前多久申请？

沐兮莫陌. · 发表于 2023-6-8 12:19:54

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麻烦问下大家，GMP证到期了，多久前申请复审啊？现在这个认证叫做什么了？是不发证了吧？

wzzz2008 · 发表于 2023-6-8 12:36:45

新的药品管理法都实施四年了。。。

ive · 发表于 2023-6-8 12:42:10

wzzz2008 发表于 2023-6-8 12:36
新的药品管理法都实施四年了。。。

是啊，都四年了

老K · 发表于 2023-6-8 13:19:57

现在没有GMP证了，药品上市注册申请检查时注册检查和GMP符合性检查一起，之后是动态检查。注册证效期5年，到期前提前6个月申请再注册。

百里小郎君 · 发表于 2023-6-8 13:21:14

不是没有GMP证书了吗？

haorenhaomeng · 发表于 2023-6-8 13:21:41

新的药品管理法规定：对于GMP认证，国家有关部门已决定取消认证，不接受申请，不颁发证书。增强动态监管。

沐兮莫陌. · 发表于 2023-6-8 14:25:59

老K 发表于 2023-6-8 13:19
现在没有GMP证了，药品上市注册申请检查时注册检查和GMP符合性检查一起，之后是动态检查。注册证效期5年， ...

我们如果只是生产企业，没有上市注册，之前的GMP证到期了，还需要申请符合性检查吗？

xinhuawbo · 发表于 2023-6-8 14:53:14

这是穿越来的吗

因果律-一人 · 发表于 2023-6-8 14:58:49

没证了网上会给你发个通告

沐兮莫陌. · 发表于 2023-6-8 17:13:39

xinhuawbo 发表于 2023-6-8 14:53
这是穿越来的吗

萌新，求赐教

老K · 发表于 2023-6-8 17:54:05

畅想未来wq6 发表于 2023-6-8 14:25
我们如果只是生产企业，没有上市注册，之前的GMP证到期了，还需要申请符合性检查吗？

咨询地方省局

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