FDA的美代需要有个人的FURLS账号吗？

jenny51162

国外制造商注册登录FURLS并成功登记工厂信息后，还有一步是需要美代确认输入receipt code嘛。想问下美代输入这个code，是需要美代自己有个人FURLS账号登录输入，还是美代登录制造商的FURLS的账户进行输入啊？

醉雨聽風

不清楚其他美代怎么样，我们美代是直接管理制造商的账号

jenny51162

醉雨聽風 发表于 2023-6-12 10:05
不清楚其他美代怎么样，我们美代是直接管理制造商的账号

是的，我个人也是这么觉得。但是FDA上写的让人很凌乱，我还以为美代也需要有自己的账户。它是这么写的：
Confirm Notification Receipt - "If you are the U.S. Agent"
If you are the U.S. Agent for the foreign device establishment, please select this link https://www.access.fda.gov/ to confirm that you are the establishment's U.S. Agent.

If you already have an FDA Industry System or FURLS account, please click >Log-In.

If you do not have an account, please click > Create Account, and on the following page, select "Device Registration and Listing Module" to create a FURLS/DRLM account.
这样写我还以为美代要有个人账户登录呢。

jenny51162

顶一下 有人了解吗？美代需不需要有自己的FURLS账号啊。