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中药口服液中反复出现沉淀的原因

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药徒
发表于 2023-8-2 09:51:53 | 显示全部楼层

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醇沉的酒精浓度要高,而且是顺罐壁缓慢加入。然后配制前过滤下流膏,最好是0.22微米微孔滤膜。
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药徒
发表于 2023-8-14 18:16:35 | 显示全部楼层

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pandero 发表于 2023-6-14 15:03
乙醇回收后进行煎煮一段时间再冷藏,可以除去大部分,沉淀还有的话可以进行第二次煎煮,冷藏时间放久一点。

个人感觉这可能是一个好点子     值得试一试     增加冷藏时间、过滤什么的感觉都是治标不治本
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药徒
发表于 2023-8-15 13:52:00 | 显示全部楼层

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pandero 发表于 2023-6-14 15:03
乙醇回收后进行煎煮一段时间再冷藏,可以除去大部分,沉淀还有的话可以进行第二次煎煮,冷藏时间放久一点。

不错的方法
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药徒
发表于 2023-9-15 10:48:29 | 显示全部楼层

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现在还是胖娃 发表于 2023-7-4 12:47
可能是我们产品的特性,室温下醇沉的效果比冷存效果好一些,回收后是冷存

乙醇回收后,煮沸,煮沸时间根据配料煮沸时间相同,然后在冷藏10度以下48小时。这样基本上就可以处理大部的的沉淀了。这种方法还是不行,可以考虑用板框过滤。
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药徒
发表于 2023-9-15 10:50:17 | 显示全部楼层

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现在还是胖娃 发表于 2023-7-7 15:03
我们现在就是回收后冷藏静置,但是每年都有几批因鞣质出现性状问题,原料中没有鞣质控制项目,很恼火

你能说下什么产品,是不是生脉饮,你说的跟我们家的生脉饮很像,每年都有那么几个批次在配置时会出现这样的情况

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不是生脉饮,你们这个里面有五味子,我们这个里面有厚朴。 你们的根本原因找到了吗?是不是鞣质哦  详情 回复 发表于 2023-9-18 10:15
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药徒
发表于 2023-9-16 13:46:27 | 显示全部楼层

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现在还是胖娃 发表于 2023-7-7 15:03
我们现在就是回收后冷藏静置,但是每年都有几批因鞣质出现性状问题,原料中没有鞣质控制项目,很恼火

醇沉几遍?80醇沉,调PH8.5之间试试

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醇沉一次,我们每年生产几千批,每年都有几批在配制时出现性状问题,应该不是工艺的问题,目前还只是怀疑是鞣质的问题,因为这个现象和鞣质的性质很像  详情 回复 发表于 2023-9-18 10:17
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-18 10:15:13 | 显示全部楼层
旭50636a9a 发表于 2023-9-15 10:50
你能说下什么产品,是不是生脉饮,你说的跟我们家的生脉饮很像,每年都有那么几个批次在配置时会出现这样 ...

不是生脉饮,你们这个里面有五味子,我们这个里面有厚朴。
你们的根本原因找到了吗?是不是鞣质哦
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-18 10:17:38 | 显示全部楼层
98765432 发表于 2023-9-16 13:46
醇沉几遍?80醇沉,调PH8.5之间试试

醇沉一次,我们每年生产几千批,每年都有几批在配制时出现性状问题,应该不是工艺的问题,目前还只是怀疑是鞣质的问题,因为这个现象和鞣质的性质很像
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药徒
发表于 2023-9-18 15:40:21 | 显示全部楼层

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现在还是胖娃 发表于 2023-9-18 10:15
不是生脉饮,你们这个里面有五味子,我们这个里面有厚朴。
你们的根本原因找到了吗?是不是鞣质哦

目前还在试验阶段,根据生产经验判定五味子在干燥时的温度变化会影响中间体的澄明度。

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我们还有老人觉得是口服液在使用过热水消毒时导致原分散体系的平衡被打破  详情 回复 发表于 2023-9-19 15:50
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-19 15:50:31 | 显示全部楼层
旭50636a9a 发表于 2023-9-18 15:40
目前还在试验阶段,根据生产经验判定五味子在干燥时的温度变化会影响中间体的澄明度。

我们还有老人觉得是口服液在使用过热水消毒时导致原分散体系的平衡被打破
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药徒
发表于 2023-9-20 22:35:54 | 显示全部楼层

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配液前浸膏加等量纯化水稀释煮沸后,降温静置后,过管式离心机可去除;
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药徒
发表于 2023-9-21 08:54:03 | 显示全部楼层

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现在还是胖娃 发表于 2023-9-19 15:50
我们还有老人觉得是口服液在使用过热水消毒时导致原分散体系的平衡被打破

我支持这个推测,不过具体产品组方和工艺不知道的情况下基本没法判断原因,只能瞎猜了,建议适当公开一些非保密信息,这样才能有的放矢。
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药徒
发表于 2023-9-21 09:39:11 | 显示全部楼层
武勇 发表于 2023-9-21 08:54
我支持这个推测,不过具体产品组方和工艺不知道的情况下基本没法判断原因,只能瞎猜了,建议适当公开一些 ...

中药口服液就这种特性,煎煮后冷却一般都会有沉淀析出。想要解决这个问题,必须要根据自己产品特性,药液中的异物是什么,如果是鞣质这类的过滤就很不好过滤包括使用管道离心机都不行,可以采用在配制前煮沸冷藏24-48小时 后,在取样观察物料澄明度情况,一般这个方法能解决大部分的物料。
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发表于 2023-9-26 15:16:35 | 显示全部楼层

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预估是冷藏的时间不足够
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发表于 2023-10-16 09:43:41 | 显示全部楼层

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我们的口服液目前也出现沉淀问题,很麻烦,正在找原因,有人告诉我们要每个环节排查,说的没错,可是我觉得毕竟产品已经上市,总不能为了在弄清这个问题根本原因之前不生产吧,所以是不是可以先把表面问题沉淀通过过滤环节如何去除部分,我们现在在找过滤的材料用什么好,一个生产滤纸的厂家之前告诉我们用他们的硅藻纸板放入板框过滤效果好,请问大家都用什么过滤呢

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棉质滤芯过滤  详情 回复 发表于 2024-2-2 08:23
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药徒
发表于 2023-10-19 17:14:57 | 显示全部楼层

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首先要确定物质来源,单一药材提取,分别通过同样的工艺,观察最终液体沉淀情况
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药徒
发表于 2023-10-19 17:16:46 | 显示全部楼层

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其次确定去除方式,醇沉考虑选用不同醇沉浓度,观察哪一条件下去除效果最佳
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药徒
发表于 2023-10-19 17:17:55 | 显示全部楼层

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最后可以考虑添加增溶剂等物质辅助,包括吐温80等
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药徒
发表于 2024-1-31 15:31:42 | 显示全部楼层

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我们用过硅藻土的纸板过滤,有改善,但还是不能解决。

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你们研究过是什么原因导致的吗?  详情 回复 发表于 2024-2-2 08:22
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药徒
发表于 2024-2-1 17:00:58 | 显示全部楼层

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现在还是胖娃 发表于 2023-9-19 15:50
我们还有老人觉得是口服液在使用过热水消毒时导致原分散体系的平衡被打破

这个我觉得还是有依据的,我们生产的口服液就是这个原因

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请问你们的解决方案是怎么样的  详情 回复 发表于 2024-2-2 08:24
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