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人工智能相关指导原则

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药徒
发表于 2023-6-19 16:34:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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收集了人工智能一些指导原则,备份在u盘感觉不会看,留在蒲公英,与大家一起学习。

YYT1843-2022医用电气设备网络安全基本要求.pdf

1.79 MB, 下载次数: 35

YYT1833.2-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求.pdf

1.31 MB, 下载次数: 25

YYT 1833.3-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分数据标注通用要求.pdf

2.52 MB, 下载次数: 26

TCSBME 050-2022 宫颈液基细胞人工智能医疗器械质量要求和评价 第1部分:数据集要求(1).pdf

579.59 KB, 下载次数: 20

11.人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则(征求意见稿).pdf

965.48 KB, 下载次数: 30

10.人工智能医疗器械软件现场检查指导原则(征求意见稿).pdf

1.31 MB, 下载次数: 28

5.病理诊断人工智能分析软件技术审评指导原则(征求意见稿).pdf

1.85 MB, 下载次数: 30

《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》.pdf

504.53 KB, 下载次数: 22

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药徒
发表于 2023-6-20 09:37:54 | 显示全部楼层
我补充一个。
不知道人工智能软件的现场检查指导原则什么时候可以发布,发布的时候是个什么样子

YY T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语.pdf

5.56 MB, 下载次数: 9

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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-20 10:07:48 | 显示全部楼层
十三幺 发表于 2023-6-20 09:37
我补充一个。
不知道人工智能软件的现场检查指导原则什么时候可以发布,发布的时候是个什么样子

人工智能现在主要按照
国家局《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》,2020年
广东省《人工智能医疗器械软件现场检查指导原则》,2022年
执行,都可以参考
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药徒
发表于 2023-6-20 10:22:34 | 显示全部楼层
hdyzq 发表于 2023-6-20 10:07
人工智能现在主要按照
国家局《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》,2020年
广东省《 ...

感谢
您说的这个广东局的指导原则,有官方链接吗,网上找不到呢。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-20 10:27:58 | 显示全部楼层
十三幺 发表于 2023-6-20 10:22
感谢
您说的这个广东局的指导原则,有官方链接吗,网上找不到呢。

关于发布《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》课题相关指导原则的通知
http://gdcec.gd.gov.cn/zwgk_new/tzgg/content/post_4193716.html
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药徒
发表于 2023-6-20 11:35:47 | 显示全部楼层
hdyzq 发表于 2023-6-20 10:27
关于发布《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》课题相关指导原则的通知
http://gdcec.gd.gov.cn ...

好的,谢谢老师
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发表于 2024-8-14 13:11:32 | 显示全部楼层
学习,谢谢分享~
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
感谢分享 学习一下
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