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GB/T 16886系列生物学评价标准

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发表于 2023-6-20 08:26:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB/T 16886系列生物学评价标准，来自论坛各位大神的经验，做个搬运工分享给有需要的同学。
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GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

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GBT 16886.19-2022 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

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GBT 16886.18-2022 医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf

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GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立.pdf

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GBT 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

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GBT 16886.15-2022 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

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GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

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GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定型与定量.pdf

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GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料.pdf

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GBT 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验.pdf

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GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验.pdf

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GBT 16886.9-2022 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

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GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量.pdf

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GBT 16886.6-2022 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验.pdf

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GBT 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验.pdf

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GBT 16886.4-2022 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择.pdf

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GBT 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

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GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求.pdf

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GBT 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验.pdf

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人间_四月天

发表于 2023-6-20 08:44:20 | 显示全部楼层

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郝冰18243185389

发表于 2023-6-20 14:39:23 | 显示全部楼层

补充16886.22

GB-Z 16886.22-2022医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南.pdf

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华微检测赖工

发表于 2023-6-20 17:01:42 | 显示全部楼层

生物学评价可联系我，价格优惠，可加急，188 2508 0425 （微信同）

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abao

发表于 2023-6-24 11:06:18 | 显示全部楼层

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ZDMED

发表于 2023-8-8 10:36:07 | 显示全部楼层

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振振公子

发表于 2023-8-8 10:40:26 | 显示全部楼层

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asa_wu

发表于 2024-1-24 18:50:25 | 显示全部楼层

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misaki0301

发表于 2024-8-2 09:35:34 | 显示全部楼层

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日嗯任l

发表于 2024-8-5 10:58:00 | 显示全部楼层

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τοχρνο﹉

发表于 2024-8-15 17:01:47 | 显示全部楼层

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君如月

发表于 2024-9-26 11:23:38 | 显示全部楼层

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