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医疗器械内包材生物负载

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药徒
发表于 2023-6-27 16:58:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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TCAMDI 009.1-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法气体吹脱法.pdf

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T CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法.pdf

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医疗器械纸塑包装初始污染菌检测方法研究-李翠.pdf

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药徒
发表于 2023-6-27 18:24:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-28 08:50:17 | 显示全部楼层
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发表于 2023-6-28 09:01:26 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2023-6-28 09:30:36 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-28 17:39:44 | 显示全部楼层
再补充一个

无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分:微生物总数估计试验方法.pdf

686.29 KB, 下载次数: 32

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发表于 2023-6-29 09:53:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-14 13:22:16 | 显示全部楼层
超级感谢楼主分析
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药徒
发表于 2023-7-18 13:15:59 | 显示全部楼层
最强悍的一帖
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发表于 2023-7-20 15:20:18 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药徒
发表于 2023-10-9 17:13:13 | 显示全部楼层
感谢分享,先学习!!
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发表于 2023-12-6 08:10:09 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2024-1-23 08:09:06 | 显示全部楼层
请问包材的初始污染菌,需要单独检测大肠埃希菌不,有没有具体的法规,文献出处?
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药生
发表于 2024-1-23 08:10:39 | 显示全部楼层
感谢分享。
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