原料药的颜色如何判定？

zxx382979530 · 发表于 2023-6-27 22:11:57

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原料药的性状为白色至类白色结晶粉末，颜色和结晶如何判断？

hpchao4645 · 发表于 2023-6-28 07:59:14

观察颜色：将原料药取出一定量，放在白色背景下进行观察。比较颜色的深浅、明暗和饱和度。可以使用比色卡或色谱图进行参考，以确定颜色的范围。
观察结晶形态：将原料药取出一定量，放在显微镜下进行观察。观察结晶的形状、大小、排列方式等。常见的结晶形态有针状、板状、立方状等。
使用仪器进行分析：可以使用色谱仪、显微镜、X射线衍射仪等仪器进行更精确的颜色和结晶形态分析。

xkdlzg · 发表于 2023-6-28 08:11:02

同意楼上观点

amnmn · 发表于 2023-6-28 08:15:42

直接目视看得出来

药小新 · 发表于 2023-6-28 09:10:34

一般来说采用直接目视观察，当然借助仪器更为严谨

七-月 · 发表于 2023-6-28 09:25:34

9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则

zxx382979530 · 发表于 2023-6-28 13:13:50

hpchao4645 发表于 2023-06-28 07:59
观察颜色：将原料药取出一定量，放在白色背景下进行观察。比较颜色的深浅、明暗和饱和度。可以使用比色卡或色谱图进行参考，以确定颜色的范围。
观察结晶形态：将原料药取出一定量，放在显微镜下进行观察。观察结晶的形状、大小、排列方式等。常见的结晶形态有针状、板状、立方状等。
使用仪器进行分析：可以使用色谱仪、显微镜、X射线衍射仪等仪器进行更精确的颜色和结晶形态分析。

楼主说的比色卡或色谱图，哪里可以买到？

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_p2x2j · 发表于 2023-6-29 09:42:07

白色a4纸判断颜色，偏光显微镜判断结晶性

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[质量控制QC] 原料药的颜色如何判定？

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