再验证里的“改变”性再验证属于前验证的一种么？

应如是 · 发表于 2023-6-28 16:05:52

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如题，在学新指南，又想到了之前的一个问题，老师们有时间指点下啊

小金库 · 发表于 2023-6-28 16:09:40

前验证

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-6-28 16:17:20

不晓得光是验证能看到好几个版本的叫法所以不晓得了

warsong · 发表于 2023-6-28 16:20:46

药和医疗器械叫法好像不同

九五二七 · 发表于 2023-6-28 17:05:10

属于前验证
一般改变性需要再验证的肯定都是对产品质量有影响的需要通过3批以上工艺验证确认你改变以后工艺的适用性你不能验证一批放行一批

xkdlzg · 发表于 2023-6-29 09:57:06

验证至少做三批次，连续三批次进行评价

小林77 · 发表于 2023-6-30 13:35:33

前验证是从时间上分类的，改变性验证是再验证的一种，采用前验证，同步验证还是回顾验证是如何完成再验证的一种方式。

应如是 · 发表于 2023-6-30 14:29:56

小林77 发表于 2023-6-30 13:35
前验证是从时间上分类的，改变性验证是再验证的一种，采用前验证，同步验证还是回顾验证是如何完成再验证的 ...

改变性再验证可以使用同步验证和回顾性验证么？

尹格里希 · 发表于 2023-6-30 14:35:00

再验证分为强制性再验证，周期性再验证，改变性再验证，哪有啥改变性再验证属于前验证一说，驴唇不对马嘴。改变性再验证就是偏差变更等引发的验证

jhk113301 · 发表于 2023-7-4 12:28:29

学习学习前验证是从时间上分类的，改变性验证是再验证的一种

流年似水m4x · 发表于 2023-7-4 16:03:55

学习了~~~~

打工人007 · 发表于 2023-7-4 16:22:51

前验证和同步验证数据是从时间上进行的分类，改变性再验证和周期性再验证属于从触发条件上进行的分类，两个是不同的分类方法，这么说吧，一个验证可以是改变性验证的同时也是前验证，看可以是周期性再验证的同时也是同步验证，通常情况下，改变性验证（我一般叫变更性再验证）采用前验证的形式（比较常见的就是工艺变更的验证）

[确认&验证] 再验证里的“改变”性再验证属于前验证的一种么？

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