药用辅料和化工产品可以一起生产么

杨aa4760ce · 发表于 2023-7-3 10:55:42

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单位有化工产品，目前拟申报药用辅料，现在的问题是，药用辅料的话需要走洁净车间，化工产品不需要，并且两者都需要生产，那么这两种产品可以在生产的批次上面具体说明产品用途，然后化工产品按照工业体系标准进行，辅料按照GMP执行。

wzzz2008 · 发表于 2023-7-3 11:06:06

你可以试下，洁净车间不送风，几个人在一个房间待两个小时，是啥感觉。

lijing521 · 发表于 2023-7-3 11:11:10

绝对不可以的，会被管理部门严打。

大别山神 · 发表于 2023-7-3 12:41:04

应该是不行的。主要在于安全性指标没法保证。

Js_Hwang · 发表于 2023-7-3 13:24:24

按GMP执行就需要净化啊。。。怎么能混在一起生产。

缓步前行 · 发表于 2023-7-3 14:08:52

一条生产线？

杨aa4760ce · 发表于 2023-7-5 09:18:00

缓步前行发表于 2023-7-3 14:08
一条生产线？

同一个产品，只有一条生产线，生产工艺完全符合GMP生产，只不过产品的用途有药用级别和化工级别，销售对象不同。检验质量标准不同。

[生产制造] 药用辅料和化工产品可以一起生产么