灭菌隧道烘箱FH值是只需要1000就够，还是需要1365？

dk314044281 · 发表于 2023-7-17 09:53:12

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新版中国药典2020干热灭菌法规定除热原只需要250℃/30min就可以了，那是不是可以认为按照这个规定，Z值取54，参比温度170℃计算，FH只需要1000就够了？完全不需要1365？很纠结这个问题，希望各位大神各抒己见，谢谢解答！

wzzz2008 · 发表于 2023-7-17 09:58:48

静态的和动态的，是两回事。
生产和检验，也是两回事。
风险等级也是不同的。

dk314044281 · 发表于 2023-7-17 10:06:47

wzzz2008 发表于 2023-7-17 09:58
静态的和动态的，是两回事。
生产和检验，也是两回事。
风险等级也是不同的。

你回答了个空气

1366823080 · 发表于 2023-8-24 14:11:09

250 30参考的是USPFD值的相关计算要求，他的要求是你T0=250情况下计算的FD值，和FH不是一个基准，你可以看看USP1228.1

[生产设备] 灭菌隧道烘箱FH值是只需要1000就够，还是需要1365？