三类医疗器械注册证可以转移持有人吗？

风平浪静的闲暇 · 发表于 2023-7-19 17:05:44

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目前各省市有针对二类器械注册证迁入本省的指南，但是没有搜到关于三类器械的有关法规。

请问各位友友，是否了解三类器械注册证转移的有关政策呢？或者咨询渠道

FirstFocus · 发表于 2023-7-19 17:56:39

国家局有这个政策，只是没有明文，可以打业务咨询电话。

但是涉及到迁移对象的限制，例如集团内部。

zxj8090 · 发表于 2023-7-20 11:27:59

同一个法人控股的,可以转移。但是，二类器械注册证迁入本省，原来的外省证是不发生变化的。这个与三类不一样。

13172466406 · 发表于 2023-7-20 16:10:58

这种情况建议咨询国家局

风平浪静的闲暇 · 发表于 2023-7-21 09:43:07

FirstFocus 发表于 2023-7-19 17:56
国家局有这个政策，只是没有明文，可以打业务咨询电话。

但是涉及到迁移对象的限制，例如集团内部。

搜了一下，国家局2015年有发过一个类似的法规，目前还有效。但是程序还是复杂，跟首次注册相比不会节省太多的时间。https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/tzgg/20151021120001916.html