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非处方药说明书上市许可持有人与生产企业信息,你们是哪一种?

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药徒
发表于 2023-7-21 14:51:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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        最近在进行新OTC品种说明书的修订,关于上市许可持有人和生产企业信息,各位同行都是怎么体现的?
  中成药非处方药说明书规范细则和国家局最新公布的众生胶囊非处方药说明书范本(
国家药监局关于众生胶囊处方药转换为非处方药的公告(2023年第77号)
略有不同。
说明书生产企业和上市许可持有人信息.png
各位同仁们目前用的是哪一种版本呢?
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药徒
发表于 2023-7-21 15:17:23 | 显示全部楼层
【药品上市许可持有人和生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
如有问题可与生产企业联系
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药徒
发表于 2023-7-22 13:17:26 | 显示全部楼层
一般考虑持有人提供售后支持,因为主体责任在于持有人,生产企业对持有人负责,当然,持有人与生产企业之间另有协议的另说。

【药品上市许可持有人】
名      称:
注册地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
电子邮箱:
网      址:
【生产企业】
名      称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
电子邮箱:
如有问题可与药品上市许可持有人联系。
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发表于 2023-9-27 14:32:08 | 显示全部楼层
化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南里边写的是:上市许可持有人,这个药品上市许可持有人和上市许可持有人有什么区别吗?
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