清场有效期验证时间确定

Freeze0

如题，我想跟论坛的朋友探讨下这个问题，关于厂房清场有效期的是否可以在空调系统动态监测的时候就做掉？（不需要有产品进行生产，有清场动作即可）我的理由是：
厂房清场有效期验证项目和EMPQ项目基本一致，目的是查看厂房清场后的静态存放时间，其主要目的本质上还是在考察环境带来的影响（跟设备清洁验证有区别，多数取样点考虑的是非直接接触部分），那么这个就没有必要非要在产品生产之后清场进行验证，只要有清场动作就可以进行考察了（不知道我这个理解对不对），希望各位指教下

Freeze0

另外我一直想一个问题，我们就进行日常监测，动态都能做合格，为啥还要进行清场有效期的验证（还是说我这边理解有误？）

Freeze0

没人来一起探讨下嘛

有个性的乡巴佬

不好讨论  搞不明白            

4003..

如果不同步做的话不具有代表性吧

Freeze0

4003.. 发表于 2023-7-24 15:09
如果不同步做的话不具有代表性吧

代表性是指啥啊？

4003..

Freeze0 发表于 2023-7-24 19:04
代表性是指啥啊？

正常生产操作的人员密集程度以及是否有溶液溅出的可能都和你做日常时的情况不一样啊

Freeze0

4003.. 发表于 2023-7-25 11:07
正常生产操作的人员密集程度以及是否有溶液溅出的可能都和你做日常时的情况不一样啊

我觉得正常操作人员密集程度这个应该在动态监测的时候已经确定了，然后生产动作操作失误导致厂房环境污染不该考虑在内把，毕竟取样检测只有微生物，如果考虑溶液溅出，是不是该应该考虑活性物质检测？

min123456789

个人觉得还是需要结合生产线生产的产品，理论上我们清场后房间、设备、设施都是干净的状态，实际情况是可能有物料残留，这些物料可能会给微生物生长提供营养

min123456789

Freeze0 发表于 2023-7-24 12:16
另外我一直想一个问题，我们就进行日常监测，动态都能做合格，为啥还要进行清场有效期的验证（还是说我这边 ...

清场效期验证是要确定在既定的清洁方法、既定的保存条件下在规定的时间内环境仍然能够保持我们想要的状态；
而动态日常监测的结果可能是不合格的（虽然历史监测都合格），但是这个不合格不一定是环境导致，更多的可能是人员因素导致的。