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[行业动态] 银黄含片等4种药品转换为非处方药

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大师
发表于 2023-7-25 20:43:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:国家药监局 编辑:水晶

7月25日,国家药监局发布关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告(2023年第93号)。

4个药品均为甲类:银黄含片(规格:每片重0.6克)、眠安宁合剂(规格:每1毫升相当于饮片1.19克)、景天祛斑片(规格:每片重0.5克)、杏荷止咳糖浆(规格:每瓶装150毫升)。
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附件2  
非处方药说明书范本  
1.银黄含片  
银黄含片说明书  
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用  
[药品名称]  
通用名称:银黄含片  
汉语拼音:  
[成份]  
[性状]  
[功能主治]清热解毒,消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃体炎、咽炎等症。  
[规格]每片重0.6克  
[用法用量]含服。一次4片,一日4-8次。  
[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕等。  
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。  
[注意事项]  
1.忌辛辣、鱼腥食物。  
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。  
3.脾胃虚寒症见有大便溏者慎用,且应在医师指导下服用。  
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。  
5.按照本品说明书用法用量服用。孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。  
6.扁桃体有化脓或发烧体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。  
7.服药3天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。  
8.过敏体质者慎用。  
9.本品性状发生改变时禁止使用。  
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。  
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。  
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。  
[贮藏]  
[包装]  
[有效期]  
[执行标准]  
[批准文号]  
[说明书修订日期]  
[药品上市许可持有人]  
名称:  
注册地址:  
邮政编码:  
电话号码:  
传真号码:  
网址:  
[生产企业]  
企业名称:  
生产地址:  
如有问题可与药品上市许可持有人联系  
2.眠安宁合剂  
眠安宁合剂说明书  
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用  
本品含蔗糖,糖尿病患者慎用  
[药品名称]  
通用名称:眠安宁合剂  
汉语拼音:  
[成份]  
[性状]  
[功能主治]养血安神。用于神经衰弱性失眠、多梦,心神不宁,贫血头眩。  
[规格]每1毫升相当于饮片1.19克  
[用法用量]口服。一次20毫升,一日2次。  
[不良反应】监测数据显示,眠安宁制剂可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、口干、腹痛、腹部不适、头晕、头痛、乏力、皮疹、瘙痒等。  
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。  
[注意事项]  
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。  
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。  
3.感冒发热病人不宜服用。  
4.不宜与黎芦及其制剂同用。  
5.本品含蔗糖,糖尿病患者慎用。  
6.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下使用。  
7.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。  
8.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。  
9.过敏体质者慎用。  
10.本品性状发生改变时禁止使用。  
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。  
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。  
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。  
[贮藏]  
[包装]每支装10毫升、每支装20毫升、每瓶装100毫升、每瓶装120毫升  
[有效期]  
[执行标准]  
[批准文号]  
[说明书修订日期]  
[药品上市许可持有人]  
名称:  
注册地址:  
邮政编码:  
电话号码:  
传真号码:  
网址:  
[生产企业]  
企业名称:  
生产地址:  
如有问题可与药品上市许可持有人联系  
3.景天祛斑片  
景天祛斑片说明书  
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用  
[药品名称]  
通用名称:景天祛斑片  
汉语拼音:  
[成份]  
[性状]  
[功能主治]活血行气,祛斑消痤。用于气滞血瘀所致的黄褐斑、痤疮。  
[规格]每片重0.5克  
[用法用量]口服。一次3~4片,一日2次。  
[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、干呕、腹痛、腹泻、腹部不适、肠胃气胀等。  
[禁忌]  
1.孕妇禁用。  
2.有药物性肝损伤史者禁用,肝功能不全者禁用。  
3.对本品及所含成份过敏者禁用。  
[注意事项]  
1.忌忧思恼怒,保证充足睡眠,避免日光暴晒。  
2.有药物性肝损伤家族史,肝功能异常者慎用,确需使用应在医师指导下使用,并监测肝生化指标。  
3.用药期间加强监测,如出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并到医院就诊。  
4.不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师指导下使用。  
5.切忌以手挤压患处,如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。  
6.伴有妇科、内科等疾病者,应去医院就诊。  
7.青春期少女、更年期妇女应在医师指导下使用。  
8.妇女经期慎用。  
9.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。用药超过2周,请在医生指导下使用。  
10.过敏体质者慎用。  
11.本品性状发生改变时禁止使用。  
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。  
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。  
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。  
[贮藏]  
[包装]  
[有效期]  
[执行标准]  
[批准文号]  
[说明书修订日期]  
[药品上市许可持有人]  
名称:  
注册地址:  
邮政编码:  
电话号码:  
传真号码:  
网址:  
[生产企业]  
企业名称:  
生产地址:  
如有问题可与药品上市许可持有人联系  
4.杏荷止咳糖浆  
杏荷止咳糖浆说明书  
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用  
[药品名称]  
通用名称:杏荷止咳糖浆  
汉语拼音:  
[成份]  
[性状]  
[功能主治]解表清肺,润燥止咳。用于咳嗽属燥热伤肺证,症见:干咳无痰,或咯痰不爽,鼻干咽燥,口渴便干,舌边尖红,苔薄少津等。  
[规格]每瓶装150毫升  
[用法用量]口服。一次10毫升,一日3次。疗程7天。  
[不良反应]临床试验期间个别病例出现上腹部不适及大便稀、胸闷。  
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。  
[注意事项]  
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。  
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。  
3.孕妇慎用,确需使用请在医师指导下使用。  
4.风寒咳嗽者慎服,其表现为咳嗽白痰,鼻塞流清涕,恶寒重,发热轻等。  
5高血压、糖尿病、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。  
6.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。  
7.服用1周病情无改善,或服药期间症状加重者,应停止服用,并去医院就诊。  
8.过敏体质者慎用。  
9.本品性状发生改变时禁止使用。  
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。  
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。  
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。  
[贮藏]  
[包装]  
[有效期]  
[执行标准]  
[批准文号]  
[说明书修订日期]  
[药品上市许可持有人]  
名称:  
注册地址:  
邮政编码:  
电话号码:  
传真号码:  
网址:  
[生产企业]  
企业名称:  
生产地址:  
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药师
发表于 2023-7-26 08:25:31 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药生
发表于 2023-7-26 09:05:38 | 显示全部楼层
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