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zayu258 发表于 2023-07-27 11:30 可以对比,对不同的项目进行研究说明,提供研究资料,如灭菌工艺选择研究、灭菌验证,可能会要求提供两种灭菌方式在灭菌过程中对两家产品的影响研究
蔬稚 发表于 2023-7-27 15:24 那只提供我们公司环氧乙烷灭菌前后的性能对比,证明不影响产品的安全性,可行吗?
xmtchp 发表于 2023-07-27 14:50 可以对比,只要灭菌方式对产品没有影响即可
羡鱼fet 发表于 2023-07-27 15:29 说明一下区别的不影响安全有效性就行了
蔬稚 发表于 2023-7-27 15:33 在进行产品差异性分析时,仅提供灭菌验证报告的话,证据是否充分呢?
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