mRNA类产品制剂包材选择

熊萌萌

各位老师好！想咨询一个问题。
         mRNA类产品制剂工艺使用的包材——胶塞，大家用的是裸塞还是覆膜胶塞啊？考虑的点除了包材相容性和容器密封性外还需要考虑哪些点？谢谢！

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除了以上两个点，还应考虑的其他因素：
1、储存稳定性：包材可以影响产品在储存期间的稳定性。某些胶塞材料可能会释放有害物质，或者对特定条件下的温度、湿度等储存环境敏感。因此，需要选择具有良好储存稳定性的包材。
2、生产过程要求：包材选择时还需要考虑生产工艺的要求。例如，在冻干过程中，如果使用的胶塞材料在低温下变脆，可能会对最终产品的质量和完整性产生负面影响。
3、成本因素：包材的成本也是一个需要考虑的因素。不同类型的胶塞材料价格可能会有所差异，需要在满足质量和性能要求的前提下，综合考虑成本效益。

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①稳定性研究
②微生物研究测试
③杂质研究
④包材相容性（密封性）研究
⑤GMP公用系统测试
⑥原辅料检测
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