当批记录的修改和替换已成常态

hpchao4645

作为新员工，进入一个新的公司，当公司内从生产到质量，批记录的修改和替换的现象已经是一种常态，就问你怕不怕！

门门

举报啊      

hpchao4645

门门 发表于 2023-8-5 13:21
举报啊

哎，毕竟还要混口饭吃

snow_v21st

所以，还是要去头部企业工作，很多小企业就是这样，作坊式生产，GMP认证就是个形式，正式做的跟记录记得完全是两回事！在这种小企业干3年，基本除了造假啥也学不会

寂寞雨中行

其实这是小公司的常态，煎茶员都知道是怎么回事

潘东君儿

snow_v21st 发表于 2023-8-5 13:30
所以，还是要去头部企业工作，很多小企业就是这样，作坊式生产，GMP认证就是个形式，正式做的跟记录记得完 ...

真亦假时假亦真，真真假假，无穷尽也

华佗养生馆

常态化，别紧张。看你说什么行业

yc20160802

要怕，就炒老板的鱿鱼。

春风吹又升

snow_v21st 发表于 2023-8-5 13:30
所以，还是要去头部企业工作，很多小企业就是这样，作坊式生产，GMP认证就是个形式，正式做的跟记录记得完 ...

你这个说的就夸张了，经济基础决定上层建筑，小企业是有难处，但也不是做的跟记的完全两回事。

迷茫小繁

哎，同问，完全落实体系虽然能保证产品质量。但是对企业尤其是小企业确实也很有压力

18036650061

GMP没有那么认真之前大企业也一样，总要有一个过程
要秉承着自己生产的药自己敢用这一个信念就行

dengjianyyy

谁愿意做假记录？抓住了其他人没事，法人和主管领导罚钱都是小事，禁业十年，严重的还要拘留。
现在修改和替换记录的，都是那些责任心不强，瞎吉儿做操作照成的。一页记录，算错十几处，小学体育老师看见都落泪，怎么办？写个偏差吗？整改措施是在公司普及小学算术知识吗？一个中控含量均匀度，RSD值大到飞起，生产抓破头也想不出出了啥鬼事，仔细一核对，TM样品称重抄错了顺序。怎么办？都十几个粗心照成的偏差了，再写房子都放不下了。毕竟GMP的宗旨是尽可能的避免差错，不是尽可能的写偏差，再写就要枪毙了，说不得，修改替换记录总好过丢人丢到检察员那里吧。

lonnie86

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lonnie86

dengjianyyy 发表于 2023-08-06 11:30
谁愿意做假记录？抓住了其他人没事，法人和主管领导罚钱都是小事，禁业十年，严重的还要拘留。
现在修改和替换记录的，都是那些责任心不强，瞎吉儿做操作照成的。一页记录，算错十几处，小学体育老师看见都落泪，怎么办？写个偏差吗？整改措施是在公司普及小学算术知识吗？一个中控含量均匀度，RSD值大到飞起，生产抓破头也想不出出了啥鬼事，仔细一核对，TM样品称重抄错了顺序。怎么办？都十几个粗心照成的偏差了，再写房子都放不下了。毕竟GMP的宗旨是尽可能的避免差错，不是尽可能的写偏差，再写就要枪毙了，说不得，修改替换记录总好过丢人丢到检察员那里吧。

GMP要求持续有新

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门门

dengjianyyy 发表于 2023-8-6 11:30
谁愿意做假记录？抓住了其他人没事，法人和主管领导罚钱都是小事，禁业十年，严重的还要拘留。
现在修改和 ...

一页记录，算错十几处。
多大页啊，居然要计算十几处之处之上？
变通一下，少算些不好吗？
举个例子：装量差异20个数，仅算上下限2个数，然后用20个数里最大的和最小的跟上下限比大小即可。

渐雨听风

还有梦想就去改变他，没有就趁早跑路

caiyq

小企业有小企业的无奈，有机会还是换吧

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zhixianzzx

有什么怕的，只要按实际真是记录就行了，换就换呗

Javen.

snow_v21st 发表于 2023-8-5 13:30
所以，还是要去头部企业工作，很多小企业就是这样，作坊式生产，GMP认证就是个形式，正式做的跟记录记得完 ...

非常认可！干3年基本就废了

snow_v21st

dengjianyyy 发表于 2023-8-6 11:30
谁愿意做假记录？抓住了其他人没事，法人和主管领导罚钱都是小事，禁业十年，严重的还要拘留。
现在修改和 ...

这个情况是可以备注上情况说明就行的哦！因为是抄写是抄串行了，能明显看出来！
GMP是死的，人是活的，只要是真实记录的其实不用怕，就怕那种凭空编造出来的才可怕！