方法学验证-线性

后春天的诗unv

固定浓度样品与不同浓度标准品（200ng/mL、100ng/mL、50ng/mL、20ng/mL、10ng/mL）等体积混匀，进行线性验证，查看数据“（混样浓度-混样中样品）/混样中标准品终浓度”，标准品回收率及同一个浓度样品平行样精密度也合格，那我这个验证的线性范围是10~200ng/mL，还是5~100ng/mL（混样中标准品终浓度）？

汉字太少

现在的线性是这样做的吗？好久没做了

a72736650

加标回收是做方法准确度的嘛。   我们没有把准确度和线性范围拿到一起做的。  即使你一定要把供试品+标的最终浓度作为线性范围的上限，那下限也还是需要单独验证LOD和LOQ

edward2021

“固定浓度样品与不同浓度标准品（200ng/mL、100ng/mL、50ng/mL、20ng/mL、10ng/mL）等体积混匀，进行线性验证”这是什么操作？

后春天的诗unv

汉字太少 发表于 2023-8-7 17:43
现在的线性是这样做的吗？好久没做了

是很迷惑，但我们的客户甲方需要我们这么做，所以才不知道这样设计，范围到底是按加入的标准品浓度算还是标准品终浓度

汉字太少

后春天的诗unv 发表于 2023-8-8 09:17
是很迷惑，但我们的客户甲方需要我们这么做，所以才不知道这样设计，范围到底是按加入的标准品浓度算还是 ...

对照溶液加样品溶液应该不是线性试验，是加样回收试验。线性你就按照药典中指导原则9101的方法做，错不了。

某某某12345

你这个应该是标准加入法（内标法），平时我们做的都是外标法。

jingpaiqc

10-200算。，这种做法其实是最标准的，可以消除很多误差

刘晓俊

jingpaiqc 发表于 2023-8-8 11:57
10-200算。，这种做法其实是最标准的，可以消除很多误差

按10~200算的话，这个横坐标有了，那纵坐标呢？用减法算出纵坐标吗？这个线性要怎么计算呢？看楼主的意思是这一套实验是把加样回收，精密度，线性，一起做了的

刘晓俊

你好，最终资料里是怎么写的这个实验呀？