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楼主: 1013053961
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[生产制造] 生产现场可以对设备进行维修吗?

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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-8 09:58:15 | 显示全部楼层
xiaofeng2090 发表于 2023-8-8 09:45
还是建议不生产时生产,而且还要做好隔离防护+风险管控。
机修不想加班这个理由很不负责,特殊情况加个班 ...

好的,学习一下
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药生
发表于 2023-8-8 10:01:19 | 显示全部楼层
1013053961 发表于 2023-8-8 09:29
从现场QA的角度,怎么看待这个问题呀?

小维修应该是可以的,拧一下螺丝,紧固一些部件等

大维修应该就不行了。如涉及带入大型维修工具的维修,可能有切割、电焊,可能会拆开设备表面挡板露出内部传动部件,可能涉及更换机器内部润滑液体等,产烟、产尘、产气味等的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-8 10:03:03 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2023-8-8 09:56
影响产品质量的行为都是不允许的,自己判断影响不影响。

感觉对环境多少有些影响,打算后面关注一下微生物

点评

影响环境就意味着影响产品质量,这种事情最好按照最严格的要求制定规程。你即使关注了微生物,微生物即使合格,并不能解除风险发生的可能性。风险高不是说一定会发生。再加上维修人员的服装应该与生产洁净区的服装不  详情 回复 发表于 2023-8-8 10:07
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-8 10:04:38 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2023-8-8 10:01
小维修应该是可以的,拧一下螺丝,紧固一些部件等

大维修应该就不行了。如涉及带入大型维修工具的维修 ...

应该是属于大维修了,有很多机油
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药生
发表于 2023-8-8 10:07:59 | 显示全部楼层
1013053961 发表于 2023-8-8 10:03
感觉对环境多少有些影响,打算后面关注一下微生物

影响环境就意味着影响产品质量,这种事情最好按照最严格的要求制定规程。你即使关注了微生物,微生物即使合格,并不能解除风险发生的可能性。风险高不是说一定会发生。再加上维修人员的服装应该与生产洁净区的服装不一样。人员本来也是洁净区最大的污染源。综合下来,直接就是不允许,最起码纸面上显示的是不允许。
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药徒
发表于 2023-8-8 10:23:08 | 显示全部楼层
1013053961 发表于 2023-8-8 09:18
请问这个评估是生产做还是质量做呀?

一般情况下,公司体系文件内对维修是要有维修申请单,由需求部门提出,经办部门(一般是工程部)出具维修方案,QA对维修方案及过程进行风险防控,如物料保护、维修前后清洁、是否会破坏环境,如果破坏的话要做环控,等风险控制措施。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-8 11:45:02 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2023-8-8 10:07
影响环境就意味着影响产品质量,这种事情最好按照最严格的要求制定规程。你即使关注了微生物,微生物即使 ...

谢谢,学到了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-8 11:45:33 | 显示全部楼层
马浩j2a 发表于 2023-8-8 10:23
一般情况下,公司体系文件内对维修是要有维修申请单,由需求部门提出,经办部门(一般是工程部)出具维修 ...

谢谢,学到了
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药徒
发表于 2023-8-8 11:49:17 | 显示全部楼层
可以啊,做好防护和清洁就行,别对其他设备或产品造成污染
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药师
发表于 2023-8-8 15:32:09 | 显示全部楼层
1013053961 发表于 2023-8-8 09:37
咱们一般这种情况都是怎么做防护的呀?拉隔离带吗?没有隔离带怎么办呀?

要具体问题具体分析:产尘的防尘、震动的防震,人员进出做好培训和严格管理;工器具做好清洁和管理、、、一切按照正常生产的管理标准和流程,规范操作。以上种种要求如果说“做不到”这种话的话那就别修了,等生产结束后再去维修维护。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-8 17:01:47 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-8-8 15:32
要具体问题具体分析:产尘的防尘、震动的防震,人员进出做好培训和严格管理;工器具做好清洁和管理、、、 ...

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