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楼主: 王涛xyj
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纯化水周期性检测问题

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药徒
发表于 2023-8-10 14:32:06 | 显示全部楼层
总送 、总回、储水罐每周,其余水点一个月
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药生
发表于 2023-8-11 10:28:40 | 显示全部楼层
http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/ztzl48/ylqxjgfwzn/jdjczn61/10957344/index.html
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药徒
发表于 2023-8-11 10:46:57 | 显示全部楼层
我们储水罐总出总回每周一次,车间用水点3个月循环覆盖一次
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药徒
发表于 2023-8-11 11:27:41 | 显示全部楼层
一般都是一个月,就不要挑战了
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药徒
发表于 2023-8-11 15:46:47 | 显示全部楼层
想定2个月也是可以的,你做纯化水系统验证的时候按照2个月的连续取样做就可以,有足够的验证数据支撑你想定多久都行。
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药徒
发表于 2023-8-12 17:08:55 | 显示全部楼层
每周一次  总送总回每周都取  两个月(8周)轮完
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 楼主| 发表于 2023-8-13 21:08:19 来自手机 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-08-08 13:13
看样子大家普遍都是一个月,没有挑战。

哈哈,看来行业也普遍都是一个月,想着挑战一下

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你可以试试,然后告诉我们挑战的结果  详情 回复 发表于 2023-8-14 07:57
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 楼主| 发表于 2023-8-13 21:09:37 来自手机 | 显示全部楼层
2020稻草人 发表于 2023-08-08 13:19
你们日常检测是怎么做的呢?每工作日进行日常点检吗

日常就是关键水点的酸碱度~电导率,频次为每个工作日
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 楼主| 发表于 2023-8-13 21:10:15 来自手机 | 显示全部楼层
微信nhvowo3j 发表于 2023-08-08 13:58
看到就是赚到 赚到就是学习到

对,为善学点赞
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 楼主| 发表于 2023-8-13 21:15:54 来自手机 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2023-08-08 15:21
指南中没说具体频次,张功臣老师的制药用水可以参考一下

https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

感谢提供学习资料
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 楼主| 发表于 2023-8-13 21:18:03 来自手机 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-08-08 16:15
一个月所有水点检测一遍比较常见。另外,重要用水点和总送水、总回水点、纯水罐这几个点需要全检;其他个点做理化检测即可。

一个月内,其它水点包含微生物的全项也都必须检测吧???除非有充分的验证支持

点评

这在做验证PQ时要做。  详情 回复 发表于 2023-8-14 09:00
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药徒
发表于 2023-8-13 22:27:21 | 显示全部楼层
总送 、总回、储水罐每周,其余水点一个月
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药师
发表于 2023-8-14 07:57:17 | 显示全部楼层
王涛xyj 发表于 2023-8-13 21:08
哈哈,看来行业也普遍都是一个月,想着挑战一下

你可以试试,然后告诉我们挑战的结果
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药师
发表于 2023-8-14 09:00:09 | 显示全部楼层
王涛xyj 发表于 2023-8-13 21:18
一个月内,其它水点包含微生物的全项也都必须检测吧???除非有充分的验证支持

这在做验证PQ时要做。
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药徒
发表于 2023-8-14 16:56:56 | 显示全部楼层
CXLe13 发表于 2023-8-8 14:26
总出、总回、最远端工作日每天检测,7天把使用点循环一次。

👍牛比
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药徒
发表于 2023-8-15 11:40:48 | 显示全部楼层
检测周期不是依据你的验证数据分析评估后定的吗?
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