GMP证书到期了，是否还要申请GMP符合性检查？

Rab-S-E~ · 发表于 2023-8-9 10:51:56

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各位大神！
GMP证书2023年12月份到期了，还要提交GMP符合性检查申请资料吗？请各位老师各抒己见或提供所在地监管的规定依据，供参考。谢谢

zzw · 发表于 2023-8-9 10:58:22

应该不用了，省局会有周期性GMP检查计划

振振公子 · 发表于 2023-8-9 11:00:24

提个换证申请，如果你们企业评级很高，可以直接换证；如果评级一般，那肯定要来检查的

annaline225 · 发表于 2023-8-9 11:19:28

咨询过四川省局安监处，这种情况不需要再申请认证咯

幸福小调2016 · 发表于 2023-8-9 11:52:29

不需要申请换GMP证书了！

Rab-S-E~ · 发表于 2023-8-10 07:58:29

感谢各位老师的回复

hnlantianyy · 发表于 2023-8-10 17:44:04

不需要，按新规执行

Rab-S-E~ · 发表于 2023-8-11 07:46:12

多谢您的提示！

风一样的男nhu · 发表于 2024-3-1 08:42:37

自2019年12月1日起，取消药品GMP认证，不再发放药品GMP证书，实现了《GMP证书》和《生产许可证》“两证合一”，各省局根据药品品种、剂型、管制类别等特点，制定GMP符合性检查规划，替代GMP论证。因此，到期不用提交GMP符合性检查申请材料。

只想要yp · 发表于 2024-3-1 08:46:08

本来不知道，刚从评论里学到了

[国内外GMP法规及其指南] GMP证书到期了，是否还要申请GMP符合性检查？