有关医疗器械的加速老化试验

1989xzh · 发表于 2023-8-9 16:49:53

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对于可以进行加速老化的医疗器械，需要采集几个时间点的数据？个人认为需要实时老化零点+终点+加速老化零点+中点+终点五个时间点的数据，但是有人说实时老化的中点也需要采集，想问各位大佬这个实时老化的中点时间点是必须吗？

小胖子123456 · 发表于 2023-8-9 17:06:16

对于可以进行加速老化的医疗器械，需要采集的时间点数据可能因实际情况而有所不同。以下是一些常见的时间点数据采集方式：

实时老化零点：即开始进行加速老化的时间点，记录下开始老化的初始状态。

终点：即老化结束的时间点，记录下老化完成后的状态。

加速老化零点：即加速老化开始的时间点，记录下加速老化的初始状态。

中点：加速老化过程中的一个时间点，在一定时间范围内进行数据采集，以了解器械老化的进程。
以上是常见的时间点数据采集方式，但是否需要实时老化的中点时间点数据取决于实际需求和实验设计。实时老化的中点时间点数据可以提供更详细的老化过程信息，但可能会增加实验的时间和成本。因此，是否需要采集实时老化的中点时间点数据应根据具体情况进行决定。

1989xzh · 发表于 2023-8-9 17:08:17

小胖子123456 发表于 2023-8-9 17:06
对于可以进行加速老化的医疗器械，需要采集的时间点数据可能因实际情况而有所不同。以下是一些常见的时间点 ...

感谢回复明白了

Connor · 发表于 2023-8-9 17:31:20

零时刻和终点肯定是要测的，中间点根据实际情况，可选择1至多个点进行检测，加起来不少于3个点。如果有效期设定比较长，建议中后段多取几个点，这样即使失败也可以尽量使有效期最长。

昕睁 · 发表于 2023-8-10 08:23:58

如果说为了做而做，那就前中后三个点，如果实实在在的为了摸索加速老化情况，可以中间增加几个点，比如以半年一次作为节点，这样便于观察统计老化情况。

过河卒子12 · 发表于 2023-8-10 09:12:52

实时老化，建议中间多布点。

1989xzh · 发表于 2023-8-10 09:19:15

过河卒子12 发表于 2023-8-10 09:12
实时老化，建议中间多布点。

理论上可以多做一些点的但是现在的这款成本太高了想尽量节约成本少做一些

1327270920 · 发表于 2023-8-10 13:59:36

我在公司做个是0点，1年，2年，直到终点，然后终点向上取整年

hu275813246 · 发表于 2023-8-10 16:11:51

最少3个点，其他随意

13659829198 · 发表于 2023-8-11 08:45:22

最少3个点，实时老化，建议中间多布点。

夫子 · 发表于 2023-9-8 15:36:33

请问有没有推荐的比较靠谱的做老化测试的检测机构呀？