质控品生产在万级还是十万级洁净区

shenyanghuande · 发表于 2023-8-10 11:04:00

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大佬，质控品生产用原料是外购的阳性材料，我看资料上写的阳性材料成分就是疱疹阳性人血浆，把阳性材料用稀释液稀释得到质控品，这种生产可以在十万级洁净区么？法规：阴性或者阳性血清、质粒或血液制品等的处理操作，生产区域应该不低于万级洁净级别，保持负压，这里的血液制品是不是指未经过处理的血液制品啊，这种能外售的不算？

田园小草 · 发表于 2023-8-10 11:18:36

大佬，你都不知道，还敢搞这个，就算论坛问到答案，出事情，你找说答案的人啊

shenyanghuande · 发表于 2023-8-10 13:06:30

田园小草发表于 2023-8-10 11:18
大佬，你都不知道，还敢搞这个，就算论坛问到答案，出事情，你找说答案的人啊

从蒲友回答的震惊程度来看，应该是万级

迷茫小繁 · 发表于 2023-8-10 13:17:20

本帖最后由迷茫小繁于 2023-8-10 13:19 编辑

万级里的百级生物安全柜，又看了一眼题目，题主这不是自己知道法规么，这条法规下面的详细解释我看了一下，应该不分什么买来的还是未处理的，你现在就是用阳性原料生产质控品

岑3ccb2182 · 发表于 2023-8-10 14:05:05

能在万级操作的阳性血已经且必须是经过处理了的，如果没经过处理不知道传染性的是要在至少P2实验室操作的。

瓶瓶 · 发表于 2023-8-11 09:22:22

算，万级

Andrew晴朗 · 发表于 2023-8-11 14:01:24

这个得万级（超净工作台），全新风直排系统的

质控品生产在万级还是十万级洁净区

欢迎您注册蒲公英

点评