OOS调查进行到什么阶段再进入生产偏差调查比较合适？

wzzz2008

13967146436 发表于 2023-8-14 15:04
我觉得楼主说的很有道理，问题是如何证明没问题呢？列举100个方面，可能第101个方面有问题。另外仪器设备 ...

问题不是靠列举的。

yjd597

wzzz2008 发表于 2023-8-15 10:12
实验室调查不会有证据指向生产。
还是那句话，“有证据证明对产品质量没有影响 的”。
也就是说，OOS调 ...

您说的很对。OOS调查，是排除样品或证明样品本身是否有问题的过程。我们是在Ia阶段调查后，化验室会通知车间，车间就会开始调查生产过程，这样当证明是样品本身问题，正式转生产调查时，会节约时间以便更快的确认原因。

13967146436

wzzz2008 发表于 2023-8-15 10:12
实验室调查不会有证据指向生产。
还是那句话，“有证据证明对产品质量没有影响 的”。
也就是说，OOS调 ...

我觉得出现偏离的情况是很正常的，稳定是相对的，这是个哲学问题，并不是都能找到根本原因，有的甚至连原因都找不到，这不是质量体系能解决的。那么如果QC发现偏离，调查出来是各种原因造成的无效偏差，那要不要找到根本原因，避免这种无效偏差的产生？如果是有效偏差，展开全面调查，生产也可能找不出明确的原因，那再怎么办呢？个人感觉还是无效偏差偏多，真正的偏差一年也没有几次，不知道大家公司里是什么情况

abao

完成全部的实验室调查后，再进入生产偏差调查

醉卧沙场

证明不是由实验室原因造成的就转入偏差调查

wzzz2008

13967146436 发表于 2023-8-16 09:40
我觉得出现偏离的情况是很正常的，稳定是相对的，这是个哲学问题，并不是都能找到根本原因，有的甚至连原 ...

无效的OOS率越高，说明检验系统越不稳定。而检验的重要性，在质量体系中的作用毋庸置疑，所以，无效的OOS率，和整体风险，直接关联。

13967146436

wzzz2008 发表于 2023-8-29 10:08
无效的OOS率越高，说明检验系统越不稳定。而检验的重要性，在质量体系中的作用毋庸置疑，所以，无效的OOS ...

说到底，偏差调查不仅是一个科学问题，还是一个哲学问题。一方面要通过质量体系管理尽量预防各种偏差的发生，另一方面也要有个合理的预期，不能让人家查无可查（比如一些偶然的事件，识别高，风险低，有偶然性，情况一目了然但是有没有证据证明），也不能让人家改无可改（比如一些情况不是通过人的意识提高就能解决的，很多现实的条件达不到，不如国内外设备的极限等）质量体系管理不能站在理论制高点