MAH如何出产品COA

絮絮冰子

各位老师，目前我们公司是MAH，委托其他公司进行生产和检测，受托公司会出一份检验COA，那我们公司作为持有人，还需要出一份产品COA吗

飞凌大圣

我们没有重新出报告，对外发的时候，只是在受托企业的COA上加盖MAH质量部门公章。
所谓的追溯新消息，包括包材、说明书都有信息可以对应，问题不大的。

袁清刚

应该是上市放行吧；出具放行单。看你们质量协议中具体是怎么描述的

chinsss

不需要的啊  你们自己又不会再检验为什么再出一份COA啊，就跟CMO出厂放行一样，你们还会再写一遍出厂放行吗？

椒陵小小兵

你又不检验，出什么COA

絮絮冰子

袁清刚 发表于 2023-8-18 14:55
应该是上市放行吧；出具放行单。看你们质量协议中具体是怎么描述的

放行单是不是肯定需要持有人这边出的，我看法规规定，需要质量受权人签字放行

wzzz2008

椒陵小小兵 发表于 2023-8-18 15:23
你又不检验，出什么COA

出不出COA，跟检不检验，是没关系的。

wzzz2008

这个问题，取决于你的受托公司，是谁。
如果是受托生产企业，可以不额外出，直接加盖MAH的章就好。当然，盖章，表明你们是对这份COA，负最终责任的。
如果是受手公司，是除了你和受托生产单位之外的第三方，应当以MAH的名义出一个。
如果有多家合同服务商的时候，必须以MAH的名义出一个。

醉卧沙场

最好出一个COA，按质量标准统计一下检验结果就行，最主要是加盖公司公章，毕竟是MAH主责

near

自己没有能力检验，出什么报告

椒陵小小兵

wzzz2008 发表于 2023-8-18 15:45
出不出COA，跟检不检验，是没关系的。

难道你委托受托受托生产企业检验结束了,受托生产企业给你一份全检COA,你复制粘贴一份吗

袁清刚

絮絮冰子 发表于 2023-8-18 15:32
放行单是不是肯定需要持有人这边出的，我看法规规定，需要质量受权人签字放行

最后的上市放行一般都是持有人

williamtang

如果成品的检验是由受托生产企业完成的，可以采用受托生产企业出具的检验报告，持有人完成上市放行后，加盖持有人质量印章即可，没有必要再出一份报告。

18980646549

上市放行，上市放行，不是说上市检验。

吴先生666

wzzz2008 发表于 2023-08-18 15:50
这个问题，取决于你的受托公司，是谁。
如果是受托生产企业，可以不额外出，直接加盖MAH的章就好。当然，盖章，表明你们是对这份COA，负最终责任的。
如果是受手公司，是除了你和受托生产单位之外的第三方，应当以MAH的名义出一个。
如果有多家合同服务商的时候，必须以MAH的名义出一个。

什么叫收手公司？

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