清洁验证

215993756 · 发表于 2023-8-22 15:01:52

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首次确认时，验证清洁效果和清洁验证周期72小时，再次验证时还需要再确认72小时吗？再确认和首次确认确认的都一样吗？首次多个空载。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-8-22 15:04:15

需要再验证嘛不需要吧啥也没变当然现在讲究的是持续性监控你怎么能验证后就不管了呢

215993756 · 发表于 2023-8-22 15:20:16

eastwz9 发表于 2023-08-22 15:04
需要再验证嘛  不需要吧   啥也没变   当然现在讲究的是持续性监控    你怎么能验证后就不管了呢

说具体点，看不明白

215993756 · 发表于 2023-8-22 16:08:52

215993756 发表于 2023-08-22 15:20
说具体点，看不明白

D级固体制剂清洁验证

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-8-22 16:38:54

215993756 发表于 2023-8-22 16:08
D级固体制剂清洁验证

不用再验证

因果律-一人 · 发表于 2023-8-22 16:54:03

虽然没看懂你在说啥，但空载是每次确认都需要做的，空载针对的是设备是否还保持在验证状态，如果验证清洁效果和有效期没有持续的日常检测，我认为是需要重新做的，如果有可采取回顾的方式证明现仍保持着验证状态可不进行再确认

215993756 · 发表于 2023-8-22 20:33:06

因果律-一人发表于 2023-08-22 16:54
虽然没看懂你在说啥，但空载是每次确认都需要做的，空载针对的是设备是否还保持在验证状态，如果验证清洁效果和有效期没有持续的日常检测，我认为是需要重新做的，如果有可采取回顾的方式证明现仍保持着验证状态可不进行再确认

我说的是固体制剂设备清洁验证，首次验证清洁方法效果和清洁周期，那么再次验证时还需要做清洁周期确认吗，比如72小时清洁周期

因果律-一人 · 发表于 2023-8-23 08:03:38

215993756 发表于 2023-8-22 20:33
我说的是固体制剂设备清洁验证，首次验证清洁方法效果和清洁周期，那么再次验证时还需要做清洁周期确认吗 ...

方法、周期没变化不用做