蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 740|回复: 12
收起左侧

[质量保证QA] 清洁验证共用面积讨论

[复制链接]
药徒
发表于 2023-8-22 17:55:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
欢迎讨论,设备共用面积是所有共用的设备面积之和,还是实际使用设备面积之和呢?比如提取罐体积3吨,实际可能使用2吨。那要换成6吨罐,其他不变,按设备固有面积算,残留限度就低了。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-8-22 18:36:39 | 显示全部楼层
生产,不是数学。所以,你说的情况,大概率不会存在的。
打个比方。阵地前沿,出现一个敌方士兵,如果以下武器全在射程内,该选什么武器?
是用狙击枪,还是火箭炮,还是战术导弹?

点评

至于提到了数学,制药界甚至化学界写的涉及数学的东西,我都不想看。 不能说没有写得对的,但垃圾堆里挖金子,事倍功半。  详情 回复 发表于 2023-8-22 19:04
你硬要这么问的话,那肯定是战术导弹,嘿嘿。  详情 回复 发表于 2023-8-22 18:57
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-8-22 18:57:31 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-8-22 18:36
生产,不是数学。所以,你说的情况,大概率不会存在的。
打个比方。阵地前沿,出现一个敌方士兵,如果以下 ...

你硬要这么问的话,那肯定是战术导弹,嘿嘿。

点评

所以,只能猫在后面,享受和平时光,不能在前面,摸这些东西啊  详情 回复 发表于 2023-8-23 08:17
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-8-22 19:04:00 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-8-22 19:05 编辑
wzzz2008 发表于 2023-8-22 18:36
生产,不是数学。所以,你说的情况,大概率不会存在的。
打个比方。阵地前沿,出现一个敌方士兵,如果以下 ...


至于提到了数学,制药界甚至化学界写的涉及数学的东西,我都不想看。
不能说没有写(可能换成抄更合适,但还有臆想)得对的,但垃圾堆里挖金子,事倍功半。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-23 07:59:50 | 显示全部楼层
所有共用设备的面积之和比较合适,面积越大,残留限度的标准越苛刻,变相的选择了最差条件。

点评

噢 对了,我想错了。抱歉  详情 回复 发表于 2023-8-23 08:15
要不然再想想? 面积是分母耶。 制药界的天天就想着卷,还以为苛刻是对了。 姑且认为苛刻是正确思想,但你再想想你这么算 是 苛刻了吗?  详情 回复 发表于 2023-8-23 08:12
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 08:04:07 | 显示全部楼层
公用设备面积之和
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-8-23 08:12:47 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-8-23 08:16 编辑
汉字太少 发表于 2023-8-23 07:59
所有共用设备的面积之和比较合适,面积越大,残留限度的标准越苛刻,变相的选择了最差条件。


早上刚醒,头脑不清醒,糊涂了。

点评

面积是分母啊,分母越大,限度越小,是不是要求更高了啊? 比如,残留10ppm和1ppm,你觉得选择哪个更安全呢?  详情 回复 发表于 2023-8-23 09:20
你差一点就成功把我绕进去了  详情 回复 发表于 2023-8-23 08:21
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-8-23 08:15:12 来自手机 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2023-8-23 07:59
所有共用设备的面积之和比较合适,面积越大,残留限度的标准越苛刻,变相的选择了最差条件。

噢 对了,我想错了。抱歉
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-8-23 08:17:13 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-8-22 18:57
你硬要这么问的话,那肯定是战术导弹,嘿嘿。

所以,只能猫在后面,享受和平时光,不能在前面,摸这些东西啊
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-8-23 08:21:29 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-8-23 08:12
早上刚醒,头脑不清醒,糊涂了。

你差一点就成功把我绕进去了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-23 08:31:00 | 显示全部楼层
罐子6吨,实际使用只需要2吨,说明你的设计不合理。可以按照实际使用面积计算,如果使用全面积计算安全性更高。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-23 09:20:55 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-8-23 08:12
早上刚醒,头脑不清醒,糊涂了。

面积是分母啊,分母越大,限度越小,是不是要求更高了啊?

比如,残留10ppm和1ppm,你觉得选择哪个更安全呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 15:22:52 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-24 15:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表