序列命名错误

anniebuzai · 发表于 2023-8-25 13:21:54

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液相，进样序列产品批号命名错误，直接在图谱上划掉，更正签名可以吗

chinsss · 发表于 2023-8-25 13:32:00

操作人需要在电子系统中要备注说明，同时复核人在复核的时候需要对修改处进行复核确认，电子数据/审计追踪审核时需要进行审核确认。
然后纸质记录中可以划掉更正签名，复核人复核确认。

wzzz2008 · 发表于 2023-8-25 13:46:48

不能单单划改签就结束了吧，
应该走偏差，制订整改预防措施吧。。。

hnlhdlq · 发表于 2023-8-25 14:13:02

进样序列设置好后有人复核吗？如果有人复核也没有发现批号输错比较麻烦，只是在纸质图谱上改正可能有点简单。

峰ge82zn29 · 发表于 2023-8-25 14:28:07

是否需要验证签名

chinsss · 发表于 2023-8-25 14:38:37

wzzz2008 发表于 2023-8-25 13:46
不能单单划改签就结束了吧，
应该走偏差，制订整改预防措施吧。。。

为什么要走偏差？风险在哪？对产品产生什么影响了吗？保证追溯性就好了呀，CSV又不是不允许人犯错……

Luciferiqx · 发表于 2023-8-25 14:39:28

安捷伦系统是可以修改序列名称的，可以走偏差调查，进行序列名称的修改

微信f8d96d8a · 发表于 2023-8-26 13:20:01

如果样品批号最后流水号输错了肯定不能直接划签，你到时候说不清的，其它信息输错了可以划签说明。我们是这样规定的，一切看你的文件规定。

[检验及监测] 序列命名错误