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楼主: 海海人生
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[检索讨论] 清洁验证取样面积

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药徒
发表于 2023-8-29 10:57:10 | 显示全部楼层
海海人生 发表于 2023-8-29 08:32
请问这个有过实际应用吗

可以的  取样面积相对准确  还可以取不规则面
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-29 15:03:27 | 显示全部楼层
haizhenqiu 发表于 2023-8-29 10:57
可以的  取样面积相对准确  还可以取不规则面

请问用的是什么纸
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药徒
发表于 2023-8-29 20:07:17 | 显示全部楼层
海海人生 发表于 2023-8-29 08:35
邮票法还是第一次听说,纸片应该也有要求,类似于棉签擦拭,请问出处在哪里

APIC里提到的邮戳法,PDA TR29里也有其他有意思的取样方法。
屏幕截图 2023-08-29 200313.png

PDA TR29清洁验证考虑要点-2012(中英文).pdf

2.06 MB, 下载次数: 7

APIC_Cleaning-validation-guide_2021 中英文 原料药.pdf

1.59 MB, 下载次数: 7

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发表于 2023-8-30 09:33:31 | 显示全部楼层
我之前看过操作规程,规定了,无法取到合适的面积,就尽可能覆盖器具的内表面,包括所有的死角
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-1 11:44:02 | 显示全部楼层
白昊文 发表于 2023-8-29 20:07
APIC里提到的邮戳法,PDA TR29里也有其他有意思的取样方法。

受教了,感谢
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