消毒剂效力和有效期

橘猫先生 · 发表于 2023-8-30 10:51:11

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消毒剂效力和有效期，是要强制做的吗？还是说消毒剂厂家可以做部分效力验证的内容，然后企业做一个现场考察试验吗？？对不同的消毒剂中和剂的选择有相关的指南吗？麻烦大家推荐下相关指南。

AAnny · 发表于 2023-8-30 12:35:57

GMP指南里有参考。目前消毒剂效力和有效期，是推荐要做的，特别是无菌企业，或者需要进行国外认证的企业，都需要做。指南里有参考，你仔细研究下。

8642508 · 发表于 2023-9-27 17:00:57

四月份发布了一个药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则草案。usp1072、gmp指南都有相关要求。可以自己做，也可以找消毒剂厂家做或者委托第三方做。这个工作量一般比较大。

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