生产日期

hpchao4645 · 发表于 2023-9-2 08:43:02

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原料药的中间体生产日期是以投料日期记还是以干燥出料日期算呢？

春天天外 · 发表于 2023-9-2 09:12:43

建议是以干燥时间计算，干燥后才与成品性状一致，才符合储存要求。

应如是 · 发表于 2023-9-2 10:59:08

原料药的有效期，是按成品的生产日期算，跟中间体没关系。
成品的生产日期，是最后一步成型的日期，化工合成的原料药一般是进入精制罐的日期

hpchao4645 · 发表于 2023-9-2 13:18:36

应如是发表于 2023-9-2 10:59
原料药的有效期，是按成品的生产日期算，跟中间体没关系。
成品的生产日期，是最后一步成型的日期，化工合 ...

中间体生产出来可能半年后进行精制，所以需要确定生产日期，然后填写有效期

应如是 · 发表于 2023-9-2 13:51:01

hpchao4645 发表于 2023-9-2 13:18
中间体生产出来可能半年后进行精制，所以需要确定生产日期，然后填写有效期

嗯，在一个厂房内么？不在的话，可以把它当成你们原料药的原料，自己做自己的供应商。

阳光蒲照 · 发表于 2023-9-2 14:09:30

都干燥出料了还讲中间体干啥

zxf6401 · 发表于 2023-9-8 10:44:13

本帖最后由 zxf6401 于 2023-9-8 10:45 编辑

法规并没有对中间产品的生产日期有要求。文件规定是投料日期或者是出料日期，监查人员都不会提出缺陷，除非人执行过程出现问题。成品的生产日期并不是投料的日期，依此建议中间产品以出料日期为生产日期

[生产制造] 生产日期