环氧乙烷参数放行

jinliqun · 发表于 2023-9-5 14:00:03

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国家出台环氧乙烷灭菌过程参数放行指南已经有一个多月了，有没有大佬研究过相关的要求啊，对于企业来说有外协或者自己灭菌两种方式。

luknqqnuq1 · 发表于 2023-9-5 14:04:18

那个叫“征求意见稿”

很多“征求意见稿” 两三年了都还没动静，让子弹再飞一会吧

jinliqun · 发表于 2023-9-5 14:07:46

luknqqnuq1 发表于 2023-9-5 14:04
那个叫“征求意见稿”

很多“征求意见稿” 两三年了都还没动静，让子弹再飞一会吧

哈哈，我感觉应该快的，这政策出来后，各个教培机构都在做分析培训，大势所趋啊

13162809660 · 发表于 2023-9-5 17:50:26

jinliqun 发表于 2023-9-5 14:07
哈哈，我感觉应该快的，这政策出来后，各个教培机构都在做分析培训，大势所趋啊

已经有机构在做培训了吗

zwq8866 · 发表于 2023-9-6 08:22:51

参数放行要求很高的，而且这个征求意见稿很有可能胎死腹中。

jinliqun · 发表于 2023-9-6 08:33:03

13162809660 发表于 2023-9-5 17:50
已经有机构在做培训了吗

飞天、飞凡我知道的这2个都进行过培训

jinliqun · 发表于 2023-9-6 08:34:29

zwq8866 发表于 2023-9-6 08:22
参数放行要求很高的，而且这个征求意见稿很有可能胎死腹中。

那就等待下后续吧，这意见稿对灭菌公司的要求挺高的，不知道是机会还是挑战

zayu258 · 发表于 2023-9-6 09:38:06

如果真能生出来，灭菌公司应该去实施问题不大，但是对于企业自己灭菌的，做参数放行，估计还是会提出很多问题，短期内应该不会被接受，估计还有很长的路要走

zerohihi · 发表于 2023-9-20 14:36:44

今天去仔细看了一遍，这个只能算是个半成品，正式执行今年估计够呛

jinliqun · 发表于 2023-9-20 16:18:32

zerohihi 发表于 2023-9-20 14:36
今天去仔细看了一遍，这个只能算是个半成品，正式执行今年估计够呛

确实，我前两天跟专做EO灭菌厂家沟通过这个事情，他们说他们公司目前做不到这些要求，这就很难了

jeff87 · 发表于 2023-9-21 08:36:07

只要不做无菌，参数+BI有没有希望？

兔宝 · 发表于 2023-9-26 09:05:35

学习学习，受教受教

一直努力与你同 · 发表于 2025-3-1 14:47:12

已经公布了，明年实施

凩wd5189qm · 发表于 2025-3-11 15:33:45

各位老师，还想请教一下，日常灭菌生物指示剂需要强解后再培养吗，还是灭菌完不强制解析直接培养呢