如何做好医疗器械体系专员

123lptt · 发表于 2023-9-7 17:22:29

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小白初入行
有没有大佬带带路

爱酷不爱笑 · 发表于 2023-9-7 17:30:48

多看看法规、标准，加强这方面的知识，同时要深入阅读GB/T 42061-2022，会写程序文件、管理制度、质量记录

韬略医服 · 发表于 2023-9-7 19:48:34

需要有人带着做，自己摸索很难，花费的时间比较久

康贝123456 · 发表于 2023-9-7 21:06:25

第一首先需要企业重视体系的作用和价值，不然写在好也没有什么用，在着多看法规，标准，多看飞检开的不符合，加强自身的理解。当然有大佬带肯定更容易上手。

悠扬燕云 · 发表于 2023-9-8 08:30:04

老板给你撑腰

隐隐约约 · 发表于 2023-9-8 08:30:23

多学习多参与审核：外审、内审、第三方审核都可以，实践是最好的老师

小香猪1 · 发表于 2023-9-8 08:56:45

做好体系专员第一点，多看法规，各种网站都有很多培训的课件，还有很多是药监局老师的培训课件，多思考，把整个质量体系框架弄清楚，以及法规标准每一条要求的含义理解，再结合公司的实际情况，在内审外审时和相关人员多沟通

juiceloveapple · 发表于 2023-9-8 11:14:19

多经历点审核就快了

爱喝茶的猪 · 发表于 2023-9-8 13:38:52

见多了就什么都懂了

帅1号 · 发表于 2023-9-8 16:07:37

首先要熟悉法规，然后关注飞检信息分析检查重点，多参与企业内部的各种检查，还有就是老板要支持工作。

alex_quick · 发表于 2023-9-9 18:52:18

首先是对法规、体系、标准了如指掌。其次，能看出存在的问题和缺陷。