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[药典标准] 肉苁蓉

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发表于 2023-9-8 11:43:14 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在2020版药典中,肉苁蓉药材的饮片项下,名为肉苁蓉片,但性状项下又分为管花肉苁蓉片和肉苁蓉片,在生产为成品后,品名是统一为肉苁蓉片,还是按性状,分别为肉苁蓉片或者管花肉苁蓉片?????
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 楼主| 发表于 2023-9-8 13:00:42 来自手机 | 显示全部楼层

肉苁蓉

在2020版药典中,肉苁蓉药材的饮片项下,名为肉苁蓉片,但性状项下又分为管花肉苁蓉片和肉苁蓉片,在生产为成品后,品名是统一为肉苁蓉片,还是按性状,分别为肉苁蓉片或者管花肉苁蓉片?????
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药徒
发表于 2023-9-8 13:07:41 | 显示全部楼层
药典里面有规定的
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发表于 2023-9-8 13:14:48 来自手机 | 显示全部楼层
药典规定成品炮制是肉苁蓉片,记录里的性状是选填
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药徒
发表于 2023-9-8 13:43:09 | 显示全部楼层
紧着一个靠 得了,反正有出处
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药徒
发表于 2023-9-8 13:43:52 | 显示全部楼层
据了解国家在修订中药饮片附录,下一步可能会把饮片按基源分开。当然,目前尚无。
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药徒
发表于 2023-9-8 14:44:57 | 显示全部楼层
根据法规要求,生产成成品后按饮片规定只能根据饮片炮制加工工艺叫“肉苁蓉片”或“酒苁蓉”。
如果非药品属性可以根据当地肉苁蓉药食同源试点管理办法的要求确定具体产品名称。
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药徒
发表于 2023-9-9 11:36:53 | 显示全部楼层
在2020版药典中,肉苁蓉药材的饮片项下,名为肉苁蓉片,但性状项下又分为管花肉苁蓉片和肉苁蓉片,在生产为成品后,品名是统一为肉苁蓉片,还是按性状,分别为肉苁蓉片或者管花肉苁蓉片?????

肉苁蓉在多来源多饮片规格中是比较特殊的情况。个人认为可以这样来理解和处理:
1. 因有两种饮片规格,即“肉苁蓉片”和“酒苁蓉”,所以炮制项对应有两种炮制工艺,并有对两种炮制品的性状描述。
2. 因肉苁蓉有两种来源,“肉苁蓉片”和“酒苁蓉”均应包含两种来源。但因两种来源药材性状有较明显的差异,所以在对应的性状部分按来源又进行了区分(仅就差异部分进行了强调)。
3. 具体对生产来说,这样的分开描述也要让在生产过程中,不应将两种来源的药材进行混合炮制生产。
4. 对生产出的饮片名称,用“肉苁蓉片”或“酒苁蓉”,但在标签中可列备注项,如来源为“管花肉苁蓉”,可分别备注为“管花肉苁蓉片”或“酒管花肉苁蓉”。如来源为“肉苁蓉”的可以不备注。
以上仅供参考
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 楼主| 发表于 2023-9-11 09:47:05 来自手机 | 显示全部楼层
武勇 发表于 2023-9-8 14:44
根据法规要求,生产成成品后按饮片规定只能根据饮片炮制加工工艺叫“肉苁蓉片”或“酒苁蓉”。
如果非药品 ...

谢谢,我个人理解也是如此,同事理解又是另一种
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 楼主| 发表于 2023-9-11 09:48:25 来自手机 | 显示全部楼层
柠-檬-草 发表于 2023-9-8 13:14
药典规定成品炮制是肉苁蓉片,记录里的性状是选填

是这样做的,但是同事又觉得品名应该分为肉苁蓉片或者管花肉苁蓉片
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药徒
发表于 2023-9-11 18:40:15 | 显示全部楼层
假装看不见1 发表于 2023-9-11 09:48
是这样做的,但是同事又觉得品名应该分为肉苁蓉片或者管花肉苁蓉片

这个属于画蛇添足,自找麻烦了,不但麻烦自己还要给监管部门找麻烦,慎之~慎之~
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药徒
发表于 2023-9-12 09:39:20 | 显示全部楼层
肉苁蓉和管花肉苁蓉是两个不同性状的药材,药典饮片项直接按照性状不同来命名通用名,肯定是不能以“肉苁蓉”统一描述两个不同基源品种,直接切片可分为“肉苁蓉片”、“管花肉苁蓉片”,酒制就分“酒苁蓉”、“酒管花苁蓉”,所以不能够随意改动药典饮片项命名。
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