医用无纺布片执行什么标准

海边卡夫卡 · 发表于 2023-9-8 15:27:10

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各位老师请教一下，准备注册一个14-09-02 外科非织造布敷料，这类产品，请问一下这个医用无纺布片执行什么标准？有哪位老师能帮忙解答一下，不胜感激！

warsong · 发表于 2023-9-8 16:09:35

oh，看到你这个一行文字里面还有各种字号的文章，我不由想起我们的CE技术文件，真是血压都上来了。YYT 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法第1部分：敷布生产用非织造布
YYT 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法第2部分：成品敷布

海边卡夫卡 · 发表于 2023-9-8 16:33:12

warsong 发表于 2023-9-8 16:09
oh，看到你这个一行文字里面还有各种字号的文章，我不由想起我们的CE技术文件，真是血压都上来了。YYT 0472 ...

新手小白，请谅解！

这2个标准我看过了，物理化学性能项目是有了，指标没有啊！比如酸碱度是有，但是标准是多少呢？没有说明啊！

lhy0901 · 发表于 2023-9-9 18:24:24

YY 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求.第1部分：敷料生产用非织造布；YY 0854.2-2011全棉非织造布外科敷料性能要求.第2部分：成品敷料看看这两个

海边卡夫卡 · 发表于 2023-9-11 10:26:36

lhy0901 发表于 2023-9-9 18:24
YY 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求.第1部分：敷料生产用非织造布；YY 0854.2-2011全棉非织造 ...

这两个我也看了，哎主要是我们的无纺布片是针织棉+无纺布，所以这2个标准我有点拿不准能不能用

海边卡夫卡 · 发表于 2023-9-11 10:27:26

lhy0901 发表于 2023-9-9 18:24
YY 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求.第1部分：敷料生产用非织造布；YY 0854.2-2011全棉非织造 ...

这两个我也看了，哎主要是我们的无纺布片是针织棉+无纺布，所以这2个标准我有点拿不准能不能用！