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片的片重稳定不了,物料轻

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发表于 2023-9-12 15:35:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,我公司生产了一种片剂,0.3g/片。采用的是黄芩粉和淀粉混合粉,加上浸膏,在喷雾干燥中制成颗粒。颗粒出来非常的细腻,看起来也很均一,流动性也好。但是在压片的过程中有两个问题,一是物料很轻,有时候会出现填充量最大,还是达不到0.3g的重量,还有一个就是片重不稳定(制粒之后用14目钢网整粒),调好了片重,过个两分钟就变化,变了之后就有一片超过限度。大佬们,这两个问题,或许是一个问题,请问各位如何想。
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药士
发表于 2023-9-12 15:44:23 | 显示全部楼层
研究下堆密度,可能制粒时各批次密度不同,造成0.3g下体积不同,再看看你们模具的体积是不是合适,如果担心太轻,在压片时速度太快造成模具空间填充不充分,那就降低速度,或者把颗粒放大点
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药徒
发表于 2023-9-12 15:49:39 | 显示全部楼层
适当加大浸膏密度,适当加大喷干速度(兼顾产品水分),可以用16目试下整粒。

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喷雾压力,速度、水分、负压都影响。  详情 回复 发表于 2023-9-12 16:13
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药徒
发表于 2023-9-12 16:13:13 | 显示全部楼层
whl199 发表于 2023-9-12 15:49
适当加大浸膏密度,适当加大喷干速度(兼顾产品水分),可以用16目试下整粒。

喷雾压力,速度、水分、负压都影响。

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是这样  发表于 2023-9-12 16:16
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 楼主| 发表于 2023-9-12 16:20:32 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2023-9-12 16:13
喷雾压力,速度、水分、负压都影响。

所以要调整的话,我应该往哪些方面调整才能让物料更加的紧实。
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 楼主| 发表于 2023-9-12 16:21:37 | 显示全部楼层
whl199 发表于 2023-9-12 15:49
适当加大浸膏密度,适当加大喷干速度(兼顾产品水分),可以用16目试下整粒。

意思是浸膏的密度大点,还好一些,我用的浸膏密度大约1.21-1.23之间,还是有点小吗
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 楼主| 发表于 2023-9-12 16:23:33 | 显示全部楼层
whl199 发表于 2023-9-12 15:49
适当加大浸膏密度,适当加大喷干速度(兼顾产品水分),可以用16目试下整粒。

有没有一种可能,更换一下物料的种类,比如将淀粉的一部分换成别的物料,现在产品还在研究阶段。这个可以做

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密度调整多少, 以试产结果为准。辅料是可以换,不过还有比淀粉更便宜的辅料吗?  详情 回复 发表于 2023-9-12 16:27
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药徒
发表于 2023-9-12 16:27:47 | 显示全部楼层
五亿少女的梦 发表于 2023-9-12 16:23
有没有一种可能,更换一下物料的种类,比如将淀粉的一部分换成别的物料,现在产品还在研究阶段。这个可以 ...

密度调整多少, 以试产结果为准。辅料是可以换,不过还有比淀粉更便宜的辅料吗?
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药徒
发表于 2023-9-12 16:29:35 | 显示全部楼层
当然,也可以考虑加别的辅料,比如以淀粉为主,别的辅料为辅。
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药徒
发表于 2023-9-12 16:33:49 | 显示全部楼层
增加预压压力?
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发表于 2023-9-12 16:45:37 | 显示全部楼层
适当降低进风温度,增加喷液速度,如果颗粒质地没有改善,可以变更辅料为麦芽糊精试一试
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药徒
发表于 2023-9-12 16:50:19 | 显示全部楼层
最简单的就是降低压片速度。但是影响生产效率。
还可以在制粒阶段加入粘合剂,不采用流化床制粒,软材摇摆制粒后再干燥,都能增加颗粒粒径。
再剩下的就是处方研究了,那变化太多了。
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 楼主| 发表于 2023-9-12 17:58:33 | 显示全部楼层
qixinghe1 发表于 2023-9-12 16:45
适当降低进风温度,增加喷液速度,如果颗粒质地没有改善,可以变更辅料为麦芽糊精试一试

大佬,麦芽糊精和淀粉比较,优势体现在?我现在是想把物料做重,所以选辅料很重要
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 楼主| 发表于 2023-9-12 17:59:03 | 显示全部楼层
13657200472 发表于 2023-9-12 16:50
最简单的就是降低压片速度。但是影响生产效率。
还可以在制粒阶段加入粘合剂,不采用流化床制粒,软材摇摆 ...

无法采用你说的办法,浸膏量太大。加不进去
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 楼主| 发表于 2023-9-12 17:59:35 | 显示全部楼层

增加预压压力的目的是?
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药徒
发表于 2023-9-13 11:02:12 | 显示全部楼层
五亿少女的梦 发表于 2023-9-12 17:59
增加预压压力的目的是?

片重可以稳定一些
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药徒
发表于 2024-6-20 14:34:34 | 显示全部楼层
提高堆密度同时找找有没有可能是设备原因
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