产品的名牌标签

。fawbqwcv · 发表于 2023-9-14 15:19:18

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各位大佬请教一个问题，我公司产品的注册证有效期至2026年中旬，产品是二类有源应用部分B型设备，有一个产品适用专标在24年5月1日实施，新专标实施后应用部分由B型变为BF型，专标实施后产品变更注册应当在2027年5月1日前完成，因注册证26年中旬才到期公司可能不着急那么快去做注册变更，那产品的标签铭牌这块是怎么操作不跟专标要求冲突，内部设计变更先更改吗？

莫忧ped · 发表于 2023-9-14 15:22:52

专标生效前，提前一个月变更备案，备案完直接改

。fawbqwcv · 发表于 2023-9-14 15:25:00

莫忧ped 发表于 2023-9-14 15:22
专标生效前，提前一个月变更备案，备案完直接改

你说的是公司内部变更吗

莫忧ped · 发表于 2023-9-14 15:28:55

去药监局变更，这个应该是属于变更说明书及标签，要提供充分的研究资料证明产品符合新标准。

。fawbqwcv · 发表于 2023-9-14 15:33:41

莫忧ped 发表于 2023-9-14 15:28
去药监局变更，这个应该是属于变更说明书及标签，要提供充分的研究资料证明产品符合新标准。

说明书我知道是可以备案，贴在产品上的铭牌体现的这个内容是不是公司内部设计变更就可以

莫忧ped · 发表于 2023-9-14 17:21:09

不影响使用安全有效性，不影响性能的可以公司内部变更。铭牌应该属于标签看一下说明书和标签管理规定。

。fawbqwcv · 发表于 2023-9-18 13:41:47

莫忧ped 发表于 2023-9-14 17:21
不影响使用安全有效性，不影响性能的可以公司内部变更。铭牌应该属于标签看一下说明书和标签管理规定。

好的，谢谢