由于公司检验中心仪器紧张，清洁验证的样过了好多天才做

TimeTurner · 发表于 2023-9-16 16:44:00

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由于最近公司检验部仪器紧张，所以先做成品半成品这些生产的样了，清洁验证送的样过了好多天才做，这种会有影响吗

鱼鱼1 · 发表于 2023-9-16 16:51:49

会有影响，需要结合清洁产品的性质、样品存放时间、存放条件、样品包装等综合情况评估影响和风险

听风iuf · 发表于 2023-9-16 17:51:36

应该有送检有效期吧

815386836 · 发表于 2023-9-16 18:07:46

在上次验证效期内没影响，过了的话就有影响

飞凌大圣 · 发表于 2023-9-16 21:35:03

会有很大的影响！
清洁残留的样品放置后，你没做过稳定性考察，没法评估影响有多大，但是从常识来讲，有氧气的空间，就会影响你清洁验证样品的稳定性。
说明你们准备不充分，尤其是生产安排没有协调好，这个包括人机料法环测。这个检查时会被提缺陷的。
机器不够买机器，人不够配人。

dengjianyyy · 发表于 2023-9-17 18:27:03

这种有没有影响，是你在取样和分析方法验证里要研究的内容。
凭经验多半是有影响的，要不就是供试品稳定性影响，要不就是擦拭棉签回收率变低。

檀弈帆 · 发表于 2023-9-17 18:32:52

直接合格了

b123456B · 发表于 2023-9-17 22:52:54

当然会有影响，放久了谁也不好说

[确认&验证] 由于公司检验中心仪器紧张，清洁验证的样过了好多天才做