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[其它] 设备和计量台账管理

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药徒
发表于 2023-9-27 07:04:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想知道一下大家对设备台账和计量台账怎么管理的?例如新来设备,电子版上完台账纸质版怎么办?随时更新还是定期更新?计量台账也一样,某次计量完事就更新纸质版还是怎么办?还有计量应不应该有每年校准计划?想知道大家有没有关于这两台账的管理规定
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药徒
发表于 2023-9-27 07:46:09 | 显示全部楼层
公司应该有设备管理管理规程,计量管理规程。
设备管理规程会管理设备的生命周期,台账管理是其中重要的以部门。如果公司有CMMS系统(比如Maximo),那就不需要线下的设备台账了,新设备进场按流程提供基本信息后及时录入CMMS系统,如需要可以定期导出设备清单(设备台账),新设备提供的基础数据需要进行纸质签批,并定期归档。如果没有CMMS系统,那就只能是线下台账管理,及时更新基础数据,可以按规定定期进行审核与签批。(及时更新,定期签批)
计量管规程管理计量台账同上,计量台账有个特殊性就是需要及时更新每一个仪表的校准信息,这个是实时的。每年基于台账形成第二年的校准计划(比如12月份签批下一年的校准计划)。如果是CMMS系统,那就可以不需要线下纸质台账,可以从系统中导出计划。但线下提供的纸质流程文件需保留,并定期归档。
这两个事项涉及工厂设备和仪器的基础数据,计划等,需要有专人负责。仅供参考。
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药生
发表于 2023-9-27 07:56:45 | 显示全部楼层
看GMP指南吧 里面有明确的指导
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药徒
发表于 2023-9-27 07:58:34 | 显示全部楼层
电子版随时更新受控,纸质版定期更新,打印签字归档。
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药徒
发表于 2023-9-27 10:09:34 | 显示全部楼层
关于设备台账,基本上电子版的登完,就会打个新的纸版了,只打最后一页的话问题不大吧?
或者统一每周五打一次最新纸版
计量的台账肯定是要每次更新啦,这个感觉比设备台账还要重要
每年都会有校准计划啊,看你们自己安排,我们能现场校准的都是一起校准,要寄出去的那种就留够目前使用的,剩下的等下个月在寄出去
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