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[行业动态] 国抽 !22批次药品不合格

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大师
发表于 2023-9-28 19:15:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:国家药监局 编辑:水晶

9月28日,国家药监局发布了22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号)。

其中,非无菌制剂8批次,中药饮片14批次:

非无菌制剂8批次(不合格检测项目):血府逐瘀片7批次(鉴别);丹参配方颗粒1批次(指纹图谱、含量测定)。

中药饮片14批次(不合格检测项目):炒酸枣仁9批次(水分、性状、鉴别、含量测定);地骨皮1批次(总灰分);女贞子4批次(水分)。

值得注意的是7批次血府逐瘀片,鉴别项目不合格,均为一家药企生产。

纠偏措施:对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。   
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药师
发表于 2023-9-29 07:34:59 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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