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药生
发表于 2023-10-8 11:35:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1 GBT 16886.1 2022 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

7.71 MB, 下载次数: 48

2 GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求.pdf

2.74 MB, 下载次数: 29

4 GBT 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择.pdf

8.89 MB, 下载次数: 59

5 GBT 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验.pdf

2.75 MB, 下载次数: 37

7 GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf

4.31 MB, 下载次数: 37

9 GBT 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

946.82 KB, 下载次数: 24

10 GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验.pdf

5.87 MB, 下载次数: 31

12 GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料.pdf

1.92 MB, 下载次数: 28

13 GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.pdf

1.43 MB, 下载次数: 30

14 GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

338.62 KB, 下载次数: 24

15 GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

332.68 KB, 下载次数: 23

15 GBT 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

5.58 MB, 下载次数: 50

16 GBT 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学.pdf

6.94 MB, 下载次数: 40

17 GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的确立.pdf

3.63 MB, 下载次数: 32

18 GBT 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf

8.26 MB, 下载次数: 57

19 GBT 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表.pdf

2.07 MB, 下载次数: 51

20 GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价_第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

6.81 MB, 下载次数: 33

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药徒
发表于 2023-10-8 13:41:03 | 显示全部楼层
GB∕T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验,有么。感谢分享
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药生
 楼主| 发表于 2023-10-8 14:11:06 | 显示全部楼层
tinntann 发表于 2023-10-8 13:41
GB∕T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验,有么。感谢分享

有的太大了  没上传上去
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药生
 楼主| 发表于 2023-10-8 14:11:37 | 显示全部楼层
tinntann 发表于 2023-10-8 13:41
GB∕T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验,有么。感谢分享

你可以空间留言加我微信
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药徒
发表于 2023-10-9 08:47:52 | 显示全部楼层
补充一下两个

GB T 16886.6 2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验.pdf

7.87 MB, 下载次数: 32

GB Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南.pdf

8.48 MB, 下载次数: 37

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发表于 2023-10-9 13:56:40 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2023-10-9 15:45:42 | 显示全部楼层
刚好需要 感谢
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药徒
发表于 2023-10-9 15:52:34 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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药徒
发表于 2023-10-10 10:16:24 | 显示全部楼层

感谢分享~感谢分享~感谢分享~
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药生
发表于 2023-10-11 15:52:06 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2023-10-12 10:09:08 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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药生
发表于 2023-10-12 10:56:47 | 显示全部楼层
还算齐全,没有的都可以在下面找,如果直接打印,建议下载稻壳APP,直接搜了打印,会更清晰https://www.ouryao.com/thread-709419-1-1.html
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药徒
发表于 2023-10-13 17:29:35 | 显示全部楼层
GBT_16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分 金属与合金降解 产物的定性和定量
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药徒
发表于 2023-10-14 13:55:31 | 显示全部楼层
感谢大佬分享
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药徒
发表于 2023-10-16 11:02:40 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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药徒
发表于 2023-10-16 11:03:27 | 显示全部楼层

感谢分享,学习了
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