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发表于 2023-10-9 15:03:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问注册小白应该从哪里学起呢?公司为初创公司,我是QA,老板要我开展注册工作,没有前辈带,请教各位大佬,我应该从哪里做起呀?

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药生
发表于 2023-10-9 15:05:17 | 显示全部楼层
进群 各种群 然后学习各种法规 行业标准
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药士
发表于 2023-10-9 15:05:33 | 显示全部楼层
弄个I类备案产品,练个手。先和市局的多沟通沟通,不断在错误中成长!
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 楼主| 发表于 2023-10-9 15:12:24 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2023-10-9 15:05
弄个I类备案产品,练个手。先和市局的多沟通沟通,不断在错误中成长!

目前公司有个1类预计明年送检,所以要我开展注册工作,但是我QA啊,我不知道从哪里展开工作,第一步要干什么?我都是懵的。
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 楼主| 发表于 2023-10-9 15:14:03 | 显示全部楼层
静待花开1234510 发表于 2023-10-9 15:05
进群 各种群 然后学习各种法规 行业标准

加了一些群,也有在关注群里聊的一些问题。但是我真的不知道这个工作要怎么展开
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药生
发表于 2023-10-9 15:18:39 | 显示全部楼层
1.先了解一下本省药品监督管理局的行政许可服务平台,进行企业注册;
2.登陆服务平台,了解1类备案需要提交的资料;
3.按照要求,准备资料
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 楼主| 发表于 2023-10-9 15:30:12 | 显示全部楼层
瑞景孙 发表于 2023-10-9 15:18
1.先了解一下本省药品监督管理局的行政许可服务平台,进行企业注册;
2.登陆服务平台,了解1类备案需要提 ...

谢谢大佬,救了老命了,就是需要您这样指明道路的,不然真的很迷茫啊。
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 楼主| 发表于 2023-10-9 15:35:56 | 显示全部楼层
瑞景孙 发表于 2023-10-9 15:18
1.先了解一下本省药品监督管理局的行政许可服务平台,进行企业注册;
2.登陆服务平台,了解1类备案需要提 ...

能加个微信吗?方便请教您一些问题。我的微信:18252615761
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药生
发表于 2023-10-9 15:52:23 | 显示全部楼层
每天在官网混2小时
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药徒
发表于 2023-10-9 15:53:54 | 显示全部楼层
贵公司招聘相关人员吗,待遇怎么样,目前想跳槽
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药徒
发表于 2023-10-9 15:54:50 | 显示全部楼层
注册领域不是很懂,路过给你加油↖(^ω^)↗
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 楼主| 发表于 2023-10-9 16:01:31 | 显示全部楼层
郭志飞008 发表于 2023-10-9 15:53
贵公司招聘相关人员吗,待遇怎么样,目前想跳槽

目前应该是不打算招,不然也不会让我一个QA展开工作。
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 楼主| 发表于 2023-10-9 16:03:07 | 显示全部楼层
错格 发表于 2023-10-9 15:54
注册领域不是很懂,路过给你加油↖(^ω^)↗

谢谢,我一个质量做的好好的,要去做注册,真的是力不从心,不过在医疗器械这个行业,我觉得会的越多越值钱。加油!
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 楼主| 发表于 2023-10-9 16:04:08 | 显示全部楼层

可是我还有质量的工作要做,只能是加油了。
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药生
发表于 2023-10-9 16:23:49 | 显示全部楼层
政务服务网进去看看 注册 备案流程需要资料 看看哪个资料先开始准备 哪个时间最长 哪个需要外协
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药徒
发表于 2023-10-9 17:12:08 | 显示全部楼层
基本都是要一堆各种验证数据原始记录和报告
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药徒
发表于 2023-10-9 19:56:14 | 显示全部楼层
你是那个省的啊,先看各个省的政务服务网,搜一下一类备案,还有生产备案。都有流程,要交什么资料都有的,就是资料要自己编写了。
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药生
发表于 2023-10-10 09:27:46 | 显示全部楼层
留下你的微信私聊
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发表于 2023-10-10 16:11:58 | 显示全部楼层
1.先关注中国器审公众号,上面有官方发布的简明注册手册,一步一步看文件,了解需要准备的东西,格式内容啥都有啊。我觉得开始就进各种群容易乱。
2.与自己省市的官方多沟通
3.催各个部门按要求给我交方案、记录、报告
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 楼主| 发表于 2023-10-11 15:02:36 | 显示全部楼层
止血海绵 发表于 2023-10-10 16:11
1.先关注中国器审公众号,上面有官方发布的简明注册手册,一步一步看文件,了解需要准备的东西,格式内容啥 ...

好的,谢谢指导,我在一步步前进中
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