变更流程的问题

哈哈6 · 发表于 2023-10-10 15:54:08

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求解：比如要购买一台设备，是应该先发起变更，待变更批准同意后采购、确认？还是可以先采购再发起变更、再做确认呢？

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wzzz2008 · 发表于 2023-10-10 15:56:24

先提变更，再采购。

山之水 · 发表于 2023-10-10 15:59:49

直接采购，不发起变更也可以的

朱志远 · 发表于 2023-10-10 16:06:09

先采购设备，等到将设备放入预期用途前，再做变更控制。

NG吴qdw · 发表于 2023-10-10 16:08:36

你这是船和票的关系。先上船再买票还是先买票再上船！

哈哈6 · 发表于 2023-10-10 16:09:50

朱志远发表于 2023-10-10 16:06
先采购设备，等到将设备放入预期用途前，再做变更控制。

哦～好的谢谢

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哈哈6 · 发表于 2023-10-10 16:10:50

山之水发表于 2023-10-10 15:59
直接采购，不发起变更也可以的

可以不走变更吗

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哈哈6 · 发表于 2023-10-10 16:11:19

wzzz2008 发表于 2023-10-10 15:56
先提变更，再采购。

我也认为最好是这样的

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sunshuju · 发表于 2023-10-10 16:52:19

根据设备的用途，一般的非关键设备、简单的设备，对产品质量无直接影响影响的，直接购买使用。关键设备，走变更流程，根据变更计划，撰写用户需求，再比价、采购，安装、调试、确认等。

众芳摇落独暄妍 · 发表于 2023-10-10 17:30:15

走变更评估一下比较好吧，不然买回来之后发生什么有时候很难控制，先约法三章好点

药徒 · 发表于 2023-10-10 17:31:58

必须先发起变更，采购是你变更的行动项，当然包括后续的URS

flash02 · 发表于 2023-10-10 17:53:48

这个没关系，关键截点在投入使用，应该有文件规定仪器的采购流程，这样就可以先买，再做变更，如果没有流程就建议先变更，把买的流程写到变更方案中。

海海人生 · 发表于 2023-10-10 18:06:20

采购并不在变更的流程里，而是在设备的生命周期里
变更讲究使用前的评估控制，采购可以在变更前后其实关系都不大，只要在确定好用途前发起就好
设备的生命周期里就包含采购，大致的流程是：初步的风险评估--URS--招标采购--FAT/SAT--系统影响性评估--I、O、PQ
如果一开始就知道预定用途，变更可以在一开始就发起，上述活动就变成了变更行动项

妤故 · 发表于 2023-10-10 18:23:09

您应该问的是关键设备吧，需要先提交变更，变更经过评估批准后，再提交采购

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蓝雨~ · 发表于 2023-10-10 19:04:48

两种做法都可以，我个人不建议把采购放进变更里去，因为变更要控制的是你变化的东西，你设备都没买，我连这个设备的原理、结构、功能都没确定的情况下，没法来评估

醉卧沙场 · 发表于 2023-10-11 08:40:16

先提变更，在变更评估里评估需要进行的变更措施，写到变更行动项里，变更行动项可能需要URS/FAT/SAT/DIOPQ/校准等措施

19995101098 · 发表于 2023-10-11 08:54:53

先提，不然不合规矩，买错了怎么甩锅

起个什么名字呢 · 发表于 2023-10-16 14:21:45

先走变更，提URS，购买设备，进行相关验证

涵飞子zpn · 发表于 2023-10-16 16:20:44

各位大佬说的先变更，后做URS，能方便了解一下，你们变更申请表的格式吗

今天的小杨也很 · 发表于 2023-10-19 15:24:04

先提变更，再走流程

[质量保证QA] 变更流程的问题

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