初始污染菌

优璇+ · 发表于 2023-10-17 16:38:22

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请问做灭菌确认的产品，要测初始污染菌吗

545088794 · 发表于 2023-10-17 16:47:13

需要测初始污染菌的，

小小米1 · 发表于 2023-10-17 16:47:48

需要啊，灭菌厂家肯定也要这个数据了吧

优璇+ · 发表于 2023-10-17 17:12:29

好的，灭菌厂家把初始污染菌也测了，公司就不测了吧

大风起兮A · 发表于 2023-10-18 08:08:04

需要测试初始污染菌的。灭菌剂量是根据产品初始污染菌的数量确定的

清翎 · 发表于 2023-10-18 08:49:50

需要进行初始污染菌测试，你可以看下ISO11737.1 里面有初始污染菌测试适合的情况介绍

mopiaoxiang · 发表于 2023-10-18 09:28:25

优璇+ 发表于 2023-10-17 17:12
好的，灭菌厂家把初始污染菌也测了，公司就不测了吧

1、需要测初始污染菌的，2、灭菌厂家把初始污染菌也测了，是你们委托他们测的吗？他会把测试的初始污染菌记录写在灭菌确认报告里吗？

优璇+ · 发表于 2023-10-18 09:40:15

mopiaoxiang 发表于 2023-10-18 09:28
1、需要测初始污染菌的，2、灭菌厂家把初始污染菌也测了，是你们委托他们测的吗？他会把测试的初始污染菌 ...

灭菌厂家把测试的初始污染菌数据写在灭菌确认的报告里了，我做灭菌确认的产品就不用在做初始污染菌了吧

优璇+ · 发表于 2023-10-18 09:44:45

优璇+ 发表于 2023-10-18 09:40
灭菌厂家把测试的初始污染菌数据写在灭菌确认的报告里了，我做灭菌确认的产品就不用在做初始污染菌了吧

委托他们测了初始污染菌

mopiaoxiang · 发表于 2023-10-18 09:49:52

优璇+ 发表于 2023-10-18 09:40
灭菌厂家把测试的初始污染菌数据写在灭菌确认的报告里了，我做灭菌确认的产品就不用在做初始污染菌了吧

不用了，有测过就行

优璇+ · 发表于 2023-10-18 10:10:25

mopiaoxiang 发表于 2023-10-18 09:49
不用了，有测过就行

做了灭菌确认的产品也要做无菌检测吧

mopiaoxiang · 发表于 2023-10-18 10:18:34

是的，先做无菌检查方法学验证，再用验证过的检查方法做无菌检测。

优璇+ · 发表于 2023-10-18 10:29:39

mopiaoxiang 发表于 2023-10-18 10:18
是的，先做无菌检查方法学验证，再用验证过的检查方法做无菌检测。

好的，谢谢，谢谢大家