工艺变更

Normont · 发表于 2023-10-27 15:55:34

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目前我们公司属于受委托方，发现持有人的注册工艺生产步骤是有问题的，现想将他们的片剂中的一部分没有不要的过筛步骤去掉，是否要求持有人与省局沟通做中等变更。

廖杉 · 发表于 2023-10-27 16:35:07

受托企业还能要求持有人啊？？

maixiu · 发表于 2023-10-27 16:44:13

强硬点，必须要求

奔波的小人物 · 发表于 2023-10-27 16:56:45

如果两家好谈的话可以提议嘛，提升产品质量控制？提升生产效率？但是如果只是想少一个颗粒过筛然后就走中等的话一般来讲都不合理的

长街听风 · 发表于 2023-10-27 20:44:35

看大神回复

哒哒哒hjc · 发表于 2023-10-28 10:32:24

从授权来说，你必须按照持有人提供的注册工艺进行生产，你只有建议权。
你的好心可以理解，但是哪怕这个步骤再逆天也只能按给定的工艺生产，改进只能由持有人这边去做。
你可以和他们的技术人员解释一下，让他们改进，但最终你在合同中只是执行人，不应修改工艺。

AAnny · 发表于 2023-10-28 15:00:13

跟你的持有人沟通，就说按你们工艺生产不出来，他们来确定一下，确实是工艺问题，沟通，让他们走变更流程。

Normont · 发表于 2023-11-1 13:59:49

廖杉发表于 2023-10-27 16:35
受托企业还能要求持有人啊？？

我们两家药企都属于一个老板

爱笑的一天 · 发表于 2023-11-1 14:13:28

啥意思？实际生产工艺与注册工艺不一致？工艺验证的时候咋没提出来呢

[生产制造] 工艺变更